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襄樊职业技术学院 《生物药物分析与检验技术》课程标准 一、课程基本信息 课程代码：Sswywf 课程类型：B 学分：4 总课时：78 理论课时:62 实践课时:16 教学场地要求：校内标准教室、校内药物分析实验室、隆中药厂 任课教师要求：（1）教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校教师资格证书。（2）专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职称。 二、课程定位 《》。GMP、企业规范完成药物原料、辅料、各类制剂检测。 （3）会正确记录并准确计算、分析检验结果，撰写检测报告。 （4）具备正确使用检测仪器，进行日常维护保养和排除简单故障的能力。 3.态度目标 （1）树立“质量第一、依法检测”的观念，培养严谨细致的工作作风和诚实守信、认真负责的工作态度。 （2）养成严格执行药品标准、实事求是填写原始记录的职业习惯。 （3）培养自主学习、不断探索、不怕困难、开拓创新的工作精神。 四、课程设计 1、设计思路 1.针对生物制剂技术专业的培养目标，与药检所、药品生产企业专业技术人员密切合作，分析药品质量检测职业岗位（群）知识、能力、素质结构，以培养学生的质量意识、执行质量标准的能力和药品检测、质量控制的能力为重点，分析药品质量过程控制和质量检测工作过程，开发、设计课程体系。课程内容及考核要求与《中国药典》、国家职业技能鉴定考核标准、企业规范接轨。充分体现课程的职业性、实践性、开放性要求。 校企密切合作开发课程。成立由药检所、药品生产企业专业技术人员和我院管理人员和专业教师参加的课程开发与建设小组，结合国家职业技能鉴定“药物分析工”等高级工的考核标准，明确药品检测人员的知识、能力、素质要求，确定本课程培养目标、课程体系结构和课程教学内容。 职业资格 岗位能力 制剂质量检查工 药物分析工 微生物检验工 灯检工 制剂试验工 原料药试验工（33-087） 根据药品质量标准对检品进行取样、鉴别、检查、含量测定、制剂分析等。初步完成卫生学及安全等方面的检验。 对制剂生产全过程的各工序进行现场质量监督、控制和对规定的质量指标进行检查、判定。 2. 选择典型药物作为载体，设计学习情景。根据药品质量检测工作过程、企业工作实际和学校教学的具体情况，按照药品质量检测职业岗位群的知识、能力、素质要求，按照药品检测工作过程要素〔检测前准备（包括查阅资料、设计方案、选择配制试剂、取样等）、鉴别、检查、含量测定、生物检定、分析数据并撰写报告〕，确定岗位训练模块；同时制定内化国家或行业标准、企业规范的课程标准、岗位标准操作规程（SOP）、技能考核标准等。 3. 按照药品检测工作过程，设计“任务驱动-分模块轮岗训练模式”。按照学习和训练的内容不同，分别采用“分组讨论”、“实际操作”等教学方法，使药检工作查阅资料、设计方案、取样、鉴别、检查、含量测定、生物检定、撰写报告等各环节得到全面训练。 4. 将素质教育、职业道德教育与专业技能教育融为一体。在课程体系设计和课程教学实施过程中，要求学生严格按照《药品质量管理规范（GMP）》和《中国药典》规定完成药品检测任务，在检测过程中，遵守《中国药品检验标准操作规范》、《药品检验仪器操作规程》有关规定。 5.加强本课程网络教学资源建设和专业资料建设，丰富教学资源，并为学生课后查阅资料和自主学习提供使得条件。建设课程网站，课程标准、教案、课件、习题、岗位标准操作规程（SOP）、技能考核标准等；开发了电子自测题、医药网站链接等栏目；购置《中华人民共和国药典》、《中国药品检验标准操作规范》、《药品检验仪器操作规程》等专业手册和大量专业杂志。让学生自主学习。 2、教学内容 理实一体化教学安排 项目导向 任务驱动 知识与规范 岗位技能 课时 一 检 验 前 准 备 工 作 1学习岗位职责 质量管理员岗位职责 理化检验员岗位职责 仓库管理员岗位职责 职业素养 2 2收发样品，确定检验对象及检品情况 药物结构特点与性质 取样、样品收发管理 检品基本信息内容 1 、药物检测取样标准操作 4 3取样 取样的概念、取样规定 4确定药物检验依据 药物质量标准概念 检验标准操作规程 药品检验管理规程 2、查阅《中国药典》 4 5准备检验仪器 常用玻璃仪器及分析仪器的使用 4 6准备检验试剂 配制检验用试液 试剂选用原则 试液的配制 滴定液的配制、标定与复标 3 、基本操作训练 4 、常用容量仪器的校正 5 、滴定液的配制与标定 4 二 检 验 过 程 专项检验任务 7性状观测与鉴别 药物性状（外观、溶解度、物理常数等）概念 1、物理常数的测定 6 化学鉴别方