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一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是( )。
A.1984年9月20日 B.1985年7月1日 C.2001年2月28日
D.2001年12月1日 E 2002年9月1日2.药品临床试验管理规范的英文缩写是( )。
A.GAP B GCP C.GLP D.GMP E.GSP
3.关于中国药典,最恰当的说法是( )。
A.关于药物分析的书 B.收载我国生产的所有药物的书C.关于药物的词典 D 国家监督管理药品质量的法定技术标准
E.关于中草药和中成药的技术规范4.日本药局方的英文缩写是( )。
A.BP B JP C.USP D.ChP E.以上都不是
5.GLP的中文全称是( )。
A 药品非临床研究质量管理规范 B.药品生产质量管理规范
C.药品经营质量管理规范 D.药品临床试验管理规范
E.分析质量管理规范6.中国药典中既对药品具有鉴别意义,又能反映药品的纯杂程度的项目是( )。
A.外观性状 B物理常数 C.鉴别 D.检查 E.含量测定
7.中国药典(20年版)规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在( )。
A.1ml溶液中 B.1~10ml溶液中 C0~30ml溶液中 D.30~100ml溶液中
E.100~1000ml溶液中8.中国药典(20年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为( )。
A.1~3g B.1.5~2.5g C 1.95~2.05g D.1.995~2.005g E.1.9995~2.0005g
9.中国药典(20年版)规定,乙醇未指明浓度时,是指浓度为( )。
A.100%(ml/ml) B.99.5%(ml/ml) C 95%(ml/ml) D.75%(ml/ml)
E.50%(ml/ml)10.中国药典(20年版)规定:“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取质量的( )。
A.百分之十 B.百分之一 C千分之一 D.万分之一 E.千分之三
11.USP(24)正文未收载的内容是( )
A.CA登记号 B.鉴别 C.杂质检查 D用法与剂量 E.包装与贮藏12.按中国药典(20年版)规定,精密量取25ml溶液时,宜选用( )。
A.25ml量筒 B 25ml移液管 C.25ml滴定管 D.25ml量瓶 E.50ml量筒
13.中国药典(20年版)规定用“约”字时,是指取用量不得超过规定量的( )。
A.±0.1% B.±0.3% C.±1.0% D.±5.0% E ±10%
14.中国药典(20年版)规定的“阴凉处”是指( )。
A.阴暗处,温度不超过2℃ B.阴暗处,温度不超过10℃ C.阴暗处,温度不超过20℃ D温度不超过20℃ E.室温、避光处
15.中国药典规定“精密称定”,是指称量时( )。
A.使用分析天平称准至0.1mg B.使用万分之一的天平称准至0.1mg
C.使用标准天平称准至0.1mg D.使用微量分析天平称准至0.01mg
E不论使用何种天平,但须称准至所取质量的千分之一16.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据( )。
A.辽宁省药品标准 B中国药典 C.日本 D.亚洲药典 E.国际药典17.药品质量检验工作应遵循( )。
A中国药典 B.药物分析 C.体内药物分析 D.制剂分析 E.化学手册
18.在药品检验工作中,样品按包装件数计算,如样品总件数为x,当3<x≤300时,取样的件数应为( )。
A.x B. C D. E.20.中国药典20年版正式执行时间是( )。
A.20年1月1日起 B.2010年4月1日起 C.2010年7月1日
D.20年12月1日起 E 2010年1月1日起
22.中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( )。
A.严封 B.熔封 C 密封 D.密闭 E.塑封23.中国药典中原料药含量测定时,未规定上限时,是指含量不超过( )。
A.100.0% B.100.4% C.100.6% D.101% E 101.0%
24.中国药典规定,称取“0.1g”,应称取的质量是( )。
A.0.10g B.0.100g C.0.1000g D 0.06~14g E.0.05~15g
25.中国药典规定,“精密称定”是指( )。
A.称取质量应准确至所取质量的百分之一
B称取质量应准确至所取质量的千分之一
C.称取质量应准确
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