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黔东南州百信药业连锁有限公司GSP文件体系——质量程序 黔东南州百信药业连锁有限公司都匀市现代城分店 文 件 文件名称: 门店不合格药品的确认和处理程序 编号：PXYY-QP-001-2007-01 起草部门：质量管理员 起草人：邱丽莉 审阅人：邱丽莉 批准人：邱丽莉 起草日期：2007.10.09 批准日期：2007.10.09 执行日期:2007.10.11 版本号：04 变更记录： 变更原因： 为落实《不合格药品管理制度》确保药品质量安全有效，结合企业实际情况，特制订本程序。 不合格药品的确认 ㈠验收、养护、销售人员发现质量可疑的药品，先暂停发货，暂停销售，并报企业质量管理员检查确认。经确认属合格药品，可以继续销售。 ㈡对企业无法确认的填写《药品质量复查审报单》报药品检验机构确认。 二、不合格药品的处理 ㈠对已经确认为不合格的药品立即下柜，停止销售，并存放于不合格品区，建立不合格药品台帐。 ㈡填写《不合格药品报告表》报质量管理人员及经理审批。 ㈢根据企业经理的审批意见，执行报损和销毁。 报损：填写《不合格药品报损审批表》经企业经理批准后作为平帐依据。 销毁：根据经理审批意见，指派专人实施销毁操作，并做好销毁记录，记录保存2年。 黔东南州百信药业连锁有限公司GSP文件体系——质量程序 黔东南州百信药业连锁有限公司都匀市现代城分店 文