質量和质量保证.docVIP

导言册?????质量和质量保证? 一、单项选择题? 1（?????）是确保所有工作都达到规定质量要求的质量体系的维持。?? ??A质量控制???B?质量???C质量保证???D质量监督 ?2、（??????）是监控质量保证体系有效性的一种检验方式。??? ?A?质量????B?质量控制???C?质量保证???D?质量监督? 3、（??????）用于发现与标准或规范不符之处。? ???A?质量???B?质量控制???C?质量保证????D?质量监督 ?4、质量控制是（????）的一部分。?? ?????A?质量审核?????B?质量监督????C?质量保证????D质量管理? 5、（????）是一个检测系统，用此确保标准得到满足，错误不会发生。??? ??A?ＱA??????????B?ＱＣ?????Ｃ?ＱＳ???Ｄ?ＱＰ? 6、对于采供血机构都应该建立和保持一套适当的（?????）。? ??Ａ?质量管理????Ｂ??质量控制??Ｃ?质量方针????Ｄ?质量系统? 7、质量体系是为实施（????）所需的组织结构、程序、过程和资源。??? Ａ?质量方针????Ｂ?质量管理????Ｃ?质量控制????Ｄ?质量保证? 8、质量控制是监视（????），排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。? ??Ａ?某一过程????B?特定过程???????Ｃ?全过程? 9、建立质量体系必不可少的包含（???????）个阶段。??? Ａ?四???????Ｂ?五?????????Ｃ?三??????Ｄ六? 10、对任何质量体系而言，最本质是各种程序的（??????）。? ??Ａ?具体化????????Ｂ?系统化?????Ｃ?理论化???????Ｄ?文件化? 120、质量管理是通过（???）来实施。? ??Ａ?质量保证??????Ｂ?质量控制??????Ｃ?质量体系????Ｄ?质量方针 ?11、标准操作规程是（??）的一个很重要的部分。? A??SOP???????B??QA??????C??QC???????D??QS? 12、SOP是规定特定工作范围完成任务的方法的（??）? ??A??书面文件????B?头指令????????C??档案文件??????D??操作指南? 13、每个采供血单位都应具备覆盖从献血者初筛到血液发放的全部工作程序的SOP，此外，SOP还应涉及（??）? ?A??职员培训??????B??健康和安全?????C??仪器使用维修????D??上述ABC三项? 14、下列有关SOP制定的叙述，错误的有（??） ?A??SOP的制定是一个集体工作?????? B??初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草?C??终草稿应由采血科或实验室领导起草? D??终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核? 15、正确执行SOP，所有工作人员将以一个（???）方法完成特定工作。??? A??标准的???B??特定的???C??几乎相同的???D??与众不同的? 16、下列对SOP修订描述不正确的是（???）? ???A??SOP一经批准不得修改??????B?每套SOP最好每年一次更新???? C??SOP的任何改变必须由医学主任批准????D??SOP的调整要符合国家政策? 17.?实验室质量控制不包括（B）? A、试剂（试剂盒）质控??B、文件质控??C、内部质控??D、外部质控? 18.?SOPs要素(d)? ?a名称和标题???????b?唯一性的文件编号，不包括修订编号? c?生产日期，效期???d?编写者姓名和批准者签名?????e?编写日期? 19.?以下哪些描述是正确的(d)?? a?标准操作规程无需得到确认? ?b?标准操作规程必须不一定是最新版本? ?c?员工必须很难得到所需要的标准操作规程?? d?标准操作规程必须遵照执行? 20.?以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的(a)?? a?标准操作规程是质量体系的基本组成部分? ?b?组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程 ??c?标准操作规程必须复杂? ?d?不应该将标准操作规程用于员工培训 ?21.?如何进行文件控制(d)??a?文件的更改无须得到授权? ?b?对文件进行不定期评审和修订??c?对每种文件使用两种文件编号? ?d?质量保证部门保存主控文件和索引编号?22.?为什么应对质量体系进行评价(d) ?a?质量是一个静态过程? ?b评价描述了持续改进的过程? ?c?评价是发现问题进行改进的唯一方法? ?d?对所有活动进行评价是保持质量体系的中心任务? 23.?SOP的初稿应该由谁编写：（A）? ??A??执行该程序的人????B??质量经理?????C?血站的业务主管??????D?专家委员会? 24.利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为