康莱特治疗晚期直肠癌疗效及安全性分析.docVIP

康莱特治疗晚期直肠癌疗效及安全性分析 　　摘要：目的 探讨康莱特注射液治疗晚期直肠癌的疗效，为临床化疗方案选择提供依据。方法 分析我院自2011年10月～2014年10月收治的124例晚期直肠癌患者。按照随机数字表法分为治疗组与对照组。对照组60例给予FOLFOX 4方案，治疗组64例在对照组的基础上加用康莱特注射液。两组均连续化疗2个疗程。两组患者均进行随访，比较两组患者的临床疗效、不良反应。结果 治疗组RR为70.3%（45/64），DCR为95.3%（61/64），对照组RR为46.7%（28/60），DCR为86.7%（52/60），两组比较（？字2=9.635，P0.05）。对照组与治疗组均未出现严重地不良反应，两组胃肠道不良反应发生率分别为31.2%（20/64），73.3%（44/60），两组比较（？字2=10.974，P0.005）。手足综合症不良反应发生率分别为9.4%（6/64），33.3%（20/60），两组比较（？字2=7.750，P0.05）。结论 FOLFOX 4方案与康莱特注射液联合治疗直肠癌，可以提高临床总体疗效，减少不良反应的发生情况，有临床推广应用的价值。 　　关键词：直肠癌；化疗；FOLFOX 4方案；康莱特注射液 　　直肠癌为多发性肿瘤性疾病，在世界范围为第3位，其局部复发率、转移性均较高，晚期直肠癌术后5年生存率只有50%左右[1]。近年化疗药物广泛应用于直肠癌，临床疗效确切，临床化陪方案的选择目前还存在一定的争论。本组研究探讨FOLFOX 4方案与康莱特注射液联合治疗直肠癌，分析其临床疗效及不良反应情况，为直肠癌化疗方案的选择提供依据。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 分析自2011年10月～2014年10月我院收治的124例直肠癌晚期患者，入组病例均经病理组织学检查确诊。男72例，女52例， 年龄44～76岁。平均年龄（51.7±3.5）岁。124例患者且术前血常规、肝肾功能均正常。入组患者均签属知情同意书，病历完整，且经我院伦理委员会批准。入组患者随机分为治疗组与对照组，两组一般资料如表1所示，在性别、年龄、病理分类、转移部位等方面比较，在统计学上不具有显著性意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2方法 124例患者分为治疗组与对照组。对照组给予FOLFOX 4方案：氟尿嘧啶，亚叶酸钙、奥沙利铂。第1d奥沙利铂85mg/m2，静脉滴注，第1、2d亚叶酸钙200 mg/m2静脉滴注，2h后+氟尿嘧啶 400mg/m2静脉推注，后续 600mg/m2静脉滴注，持续静脉滴注22h 。治疗组在对照组的基础上加用康莱特注射液，100mg/次，2次/d。两组化疗前30min均行常规止吐处理，同时化疗期间定期监测血常规。两组均接受2个周期治疗，然后评定临床疗效及不良反应情况。 　　1.3评定标准 　　1.3.1临床疗效[2] 按照WH0实体肿瘤疗效标准（RECIST1）评定临床疗效。疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。总有效率（RR）=CR+PR。疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。 　　1.3.2不良反应标准 依据美国国立癌症研究所（NCI） 制定的毒性评价标准将不良反应评级为1～4级。 　　1.4 统计学方法 采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计量资料采（x±s）表示，采用t检验，计数比较采用？字2检验，以P0.05为有统计学意义。 　　2结果 　　2.1临床疗效 治疗组RR为70.3%（45/64），DCR为95.3%（61/64），对照组RR为46.7%（28/60），DCR为86.7%（52/60），两组比较在统计学上具有显著性意义（？字2=9.635，P0.05），见表2。 　　2.2不良反应 本组124例患者均完成2个疗程化疗，未退出研究。本组不良反应均以1级与2级为主，未出现严重不良反应。胃肠道反应治疗组不良反应发生率显著高于对照组，治疗组与对照组不良反应发生率分别为31.2%（20/64）， 73.3%（44/60），两组比较在统计学上具有显著性意义（？字2=10.974，P0.005）。手足综合症治疗组不良反应发生率显著低于对照组，治疗组与对照组不良反应发生率分别为9.4%（6/64）， 33.3%（20/60），两组比较在统计学上具有显著性意义（？字2=7.750，P0.05），见表3。 　　3讨论 　　直肠癌属于直肠癌的一种，为临床多发性恶性肿瘤，其发病原因尚不明确，发生于高脂肪、高蛋白及低纤维素饮食习惯有关，高蛋白饮食引起胆酸分泌增加，胆酸在体内被肠内厌氧菌分解，会生成具有致癌作用的不饱和多环烃。直肠癌与遗传因素及不良生活习惯也有关[3]。发病初期多表现为局部慢性炎性或慢性溃