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第一个冠心病二级预防里程碑意义研究 斯堪地那维亚辛伐他汀生存研究(Scandinavian Simvastatin Survival Study ,4S) 入选人群 4444 名冠心病患者(心绞痛或陈旧性心梗),血清胆固醇水平为5.5-8.0 mmol/L 接受低脂饮食治疗的患者。 随访时间:中位数5.4 年(范围:4.9 - 6.3 年) 研究设计 剂量方案 4S:原始研究结束时血脂参数改变 主要终点:总死亡率 临床终点结果 心血管死亡结果 不同LDL-C水平生存率 安全性 舒降之(辛伐他汀)总的不良事件的发生率与安慰剂相似 实验室检查转氨酶升高超过正常上限3 倍的发生率与安慰剂相似 实验室检查肌酸激酶升高超过正常上限10 倍的发生率与安慰剂相似 4S研究的重要贡献 第一项他汀类药的大规模临床试验 第一次证实积极降脂确能降低冠心病总死亡率 第一次观察到降脂能预防缺血脑卒中 第一次表明积极降脂是安全的,不会引起自杀、暴力、恶性肿瘤等非心血管疾病发生率上升 总结 4S 是第一个他汀治疗冠心病二级预防的里程碑式的研究 4S研究显示对于稳定性冠心病患者,辛伐他汀20-40mg 可以降低总死亡率,安全有效。 4S 研究揭开了血脂治疗的新篇章 Lancet,1994; 344:1383-1389 仅供内部使用 主要终点: 总死亡率 次要终点: 首次冠脉事件发生率 舒降之20mg 安慰剂 舒降之20mg 舒降之40mg 如TC200mg/dl (5.2mmol/L) 冠心病患者(心绞痛或陈旧性心梗),血清胆固醇水平为5.5-8.0 mmol/L TC 目标值: 116-200mg/dl (3.0-5.2mmol/L) 4S:6周时血脂参数改变 Lancet,1994; 344:1383-1389 仅供内部使用
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