加替沙星注射液的不良反应报告分析.docVIP

加替沙星注射液的不良反应报告分析 　　摘要：目的 分析加替沙星注射液的不良反应特点，用以指导临床合理用药。方法 回顾性分析2011年6月～2014年6月收集的140例注射加替沙星引发的不良反应报告，总结加替沙星注射液的不良反应特点。结果 不良反应患者以40岁以上患者居多（79.3%）；药物可累及皮肤及其附件、消化系统、神经系统、心脑血管系统、全身性损害、内分泌系统6个主要系统（器官）；129例患者以轻度不良反应为主（92.14%），中度和重度不良反应患者共有11例（7.86%）；所有患者均得到有效治疗，治愈率为100%。结论 加替沙星注射液可累及人体多个系统，临床用药时应高度重视高危及特殊人群用药，严格按照用药标准用药，了解使用药物的适应证，减少联合用药，降低发生不良反应的几率。 　　关键词：加替沙星注射液；不良反应；报告分析；特点 　　加替沙星是8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，属于第四代氟喹诺酮类抗菌药物。8位上甲氧基的引入极大地提高了加替沙星的效果，其抗菌作用的强度和抗菌普的范围都优于前三代费喹诺酮类抗菌药物，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌以及肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体等其它微生物都有很好的抗菌作用[1]。随着使用加替沙星的患者数量增加，加替沙星引起的不良反应病例也越来越多。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 收集2011年6月～2014年6月药品不良反应检监测中心提供的加替沙星引发不良反应病例报告共140例，男性患者73例，女性患者67例；年龄18～79岁，平均年龄（43.5±9.4）岁。 　　1.2方法 对收集的不良反应病例报告进行统计，查找相关文献报道，从患者的年龄、累及部位、用药情况、临床表现等方面进进行分析。 　　2 结果 　　2.1性别与年龄分布情况 男性和女性患者分别有73例、67例，年龄18～79岁；40～59岁患者人数最多，占总人数比为40.71%。 　　2.2不良反应累及系统（器官）及其临床表现 从表2的统计数据可以看到，皮肤及其附件、消化系统、神经系统、心脑血管系统受损患者最多，皮肤及其附件损害最高（32.86%）。 　　2.3不良反应程度及治愈情况 根据中国药品检测中心ADRs因果判断标准进行评价，轻度不良反应患者129例（92.14%），中度和重度不良反应患者11例（7.86%）。所有患者均得到有效治疗，治愈率为100%。 　　3 讨论 　　3.1机体状况与不良反应的关系 从不良反应患者的性别、年龄分布可以看到，男女患者的人数相当，无显著差异。从患者的年龄分布可以看到，无18岁以下患者出现不良反应。主要原因在于加替沙星注射液为喹诺酮类药物，该药物对儿童骨骼发育影响作用较大，18岁以下儿童禁用该药物[2]。另外，40～59岁以及60～79岁年龄段的患者较多，分别为57例（40.7）1%和54例（38.59%）。随着年龄升高，机体免疫功能也在不断降低，组织器官的敏感性提高，耐受力降低，导致在不同年龄段，加替沙星在体内的药动学和药效学出现个体差异，并表现为高龄患者的不良反应几率高于年轻患者。因此，要合理使用加替沙星注射液，以降低不良反应发生几率。 　　3.2不良反应累及系统分析 从统计数据来看，加替沙星注射液对皮肤及其附件、消化系统、神经系统和心脑血管系统的影响显著，占83.46%。其中皮肤及其附件损伤主要有光毒性引起，加替沙星可诱发单线态氧自由基，激发蛋白酶C和络氨酸激酶，进而激活环氧合酶，诱发环氧合酶产物的合成，从而引起皮肤炎症[3]。消化系统出现不良反应的主要原因在于加替沙星中的氟原子对胃肠道的刺激作用有关，同时患者的体质和药物输注速度也有一定的关系。加替沙星对神经系统的不良影响的原因在于氟喹诺酮类药物的脂溶性特点，加替沙星可透过血脑屏障进入脑组织，γ-氨基丁酸受体结合，增强中枢神经的兴奋性[4]。对心血管系统的不良作用可能原因在于加替沙星是与心脏复极相关的抗菌药物，可延长Q-T间期，诱发心动过速或心室纤颤[5]。 　　另外，加替沙星引发全身性损害，对内分泌系统和其它系统产生不良影响。全身性损害以过敏性休克、药物热症状为主，对内分泌的影响主要以低血糖、高血糖症状为主，其它影响主要临床表现为呼吸困难、关节疼痛。部分学者认为加替沙星对内分泌系统的影响作用主要通过促进胰岛素释放，从而阻断胰岛细胞三磷酸腺苷敏感的钾离子通道，引起患者出现低血糖症状[6]。出现高血糖症状的主要机制为加替沙星可导致胰岛β细胞空泡化。 　　3.3不良反应预防及治疗对策 　　3.3.1重视高危及特殊人群用药。如患者年龄过高、心肝肾等重要脏器功能不全、联合使用其它影响血糖药物的患者需要谨慎使用加替沙星。如高危或特殊人群需要注射加替沙星治疗你，需严密观察患者使用药物后的生命体征。