《XHG25型皮肤加热机.docVIP

前 言 XHG-25型皮肤加热机是由我公司研制生产的产品。目前国内尚无该类产品的国家标准和行业标准，为此我们制定了本企业标准用于指导企业生产和检测。 本标准的安全要求全面贯彻了GB9706.1-1995《医用电气设备 第一部分：安全通用要求》，将安全要求与试验方法列为本标准的附录A (规范性附录)。 本标准的编写格式按照国家标准GB/T1.1-2000《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2002《标准化工作导则 第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》的要求编写。 本标准在制定过程中严格遵守国家法律、法规和强制性标准要求，企业对标准实施出现的一切后果负全部责任。 本标准由北京小河沟科技发展有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人: 贾宝玉、林黛玉。 本标准于1840年05月01日首次发布。 XHG-25型皮肤加热机 1 范围 本标准规定了XHG-25型皮肤加热机的分类、要求、检验方法、检验规则、标志、标签和包装、运输和储存。 本标准适用于XHG-25型皮肤加热机（以下简称加热机），该产品主要用于烤肉。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191-2000 包装储运图示标志 GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 3 分类 3.1产品分类 3.1.1按医疗器械产品管理分类属于Ⅱ类6826物理治疗及康复设备。 3.1.2按安全分类属于I类、BF型、移动式、普通设备。 3.2型号命名 3.3结构 加热机由以下部分组成： a) 主机，该主机包括热量发生系统和冷却系统； b) 接触头； c) 脚踏开关。 3.4基本参数 3.4.1 电源输入：AC 220V±22V、50Hz±1 Hz。 3.4.2 输入功率：150kW。 3.4.3外观尺寸（长×宽×高）：5000mm×1mm×0.5mm。 3.4.4 净重：4000kg。 要求 4.1 工作条件 4.1.1 环境条件 a) 环境温度：10℃～30℃； b) 相对湿度：≤70%； c) 大气压力：860hPa～1060hPa； d) 电源：AC 220V±22V、50Hz±1 Hz； 4.2 能量输出 4.2.1接触头最大输出能量 加热机的接触头最大输出能量密度应不大于25kJ，误差范围±20%。 4.2.2接触头输出能量误差 输出能量与设置能量之间的误差应不大于±20%。 4.2.3输出能量不稳定度 最大输出能量不稳定度应不大于±15%。 4.4显示、 4.4.1 加热机液晶屏显示装置和触摸键应操作灵敏、可靠。 4.4.2 脚踏开关应能可靠控制能量发射和停止。 4.5 冷却系统要求 4.5.1 加热机冷却系统应无渗漏现象。 4.5.2 加热机缺少冷却水时应能自动回到待机状态。 4.6 安全要求 加热机的安全要求见附录A（规范性附录）。 4.7 环境试验要求 加热机的环境试验应符合GB/T14710中气候环境试验 I 组、机械环境试验Ⅱ组及表3的规定。 表3 环 境 试 验 补 充 要 求 试验项目 试验要求及检测项目 试验要求 检测项目 备 注 持续时间h 恢复时间h 初始检测 中间或最后检测 额定工作低温试验 198V —— —— —— 4.2.1 通电状态 220V 1 —— 全性能 4.2.1 242V —— —— —— —— 低温储存试验（℃ ） ● 4 —— 4.2.1 正常试验条件 额定工作高温试验 198V —— —— —— —— 通电状态 220V 1 —— —— 4.2.1 242V —— —— —— 4.2.1 运行试验 4 —— —— 4.2.1 通电状态 高温储存试验 ● 4 —— 4.2.1 正常试验条件 额定工作湿热试验 4 —— —— 4.2.1 通电状态 湿热储存试验 ● 24 —— 4.2.1 正常试验条件 振动试验 —— —— —— 4.7 正常试验条件 碰撞试验 —— —— —— 4.7 运输试验 —— —— —— 全性能 正常试验条件 注：1） “●”表示按GB/T 14710的规定执行；“——”表示不作要求。 2）进行低温贮存试验时应将水箱和热交换器内的冷却水排放干净。