水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目可行性报告.docVIP

水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发项目可行性报告 目 录 第一章 项目摘要 1 1.1 项目名称、实施单位及项目负责人 1 1.2 项目开发内容 1 1.3 项目关键技术及创新点 2 1.4 现有基础及进展情况 3 1.5 申请专项资金的必要性 3 1.6 项目实施年限和年度计划安排 4 1.7 项目具体考核指标 4 1.8 项目总投资及资金来源 5 1.9 预期社会经济效益分析 5 第二章 项目的意义和必要性 6 2.1 项目提出的背景和依据 6 2.2 项目相关技术国内外发展现状、趋势 7 2.3 攻关研究成功后对促进行业、产业发展的作用 8 第三章 项目的基础条件 11 3.1 已经取得的与本项目相关的阶段性技术成果 11 3.2 实施本项目的工作保障条件 11 3.3 技术研究队伍组织情况 18 3.4 资金落实情况及使用计划 19 第四章 项目攻关总体目标 20 4.1 项目总体目标 20 4.2 项目实施年限 20 4.3 项目具体考核指标 20 4.4 项目年度计划安排 20 第五章 项目的基本情况 22 5.1 项目的主要研究内容 22 5.2 课题设置方案 22 5.3 与其他单位合作方案落实情况 23 第六章 项目技术特点 24 6.1 项目的主要技术特点 24 6.2 项目创新点 24 6.3 项目关键技术内容 24 6.4 项目工艺路线 24 6.5 可能取得的知识产权分析 25 6.6 组织机构与人力资源 25 第七章 项目总投资预算与资金筹措 27 7.1 投资预算 27 7.2 资金来源与筹措 27 7.3 资金管理和使用 27 第八章 经济、社会效益分析 29 8.1 预期经济效益分析 29 8.2 社会效益分析 33 8.3 与国内外同类产品或技术的竞争力分析 33 8.4 水溶性葛根黄酮生产成果应用和市场前景分析 33 第九章 项目的风险分析 35 9.1 技术风险分析 35 9.2 市场的风险分析 35 第十章 其它需要说明的事项 36 10.1 可行性研究报告编制单位情况 36 10.2 可行性研究报告编制者情况 36 第十一章 有关附件 37 第一章 项目摘要 1.1 项目名称、实施单位及项目负责人 项目名称：水溶性葛根黄酮工业化生产工艺技术研发 实施单位：xx市xx生物资源应用研究所 协作单位：xx大学药学院应用药物研究所 卫生部天然药物生物合成重点实验室 单位地址：xx市文昌路 项目负责人：xx，男，医学硕士，主任医师，毕业于xx医科大学，研究所所长。 技术负责人：xx，男，大学学历，高级工程师，省有突出贡献专家，毕业于西北大学，研究所总工。 质检负责人：xx，男，大学学历，主任药师，享受国务院特殊津贴专家，毕业于xx医科大学，研究所副所长。 1.2 项目开发内容 葛根黄酮传统生产方法为：葛根—醇提—正丁醇萃取—乙酸结晶—烘干—葛根黄酮，产品存在溶剂残留、异味严重、不溶物多三大行业问题，主要表现在：①.正丁醇、乙酸沸点高（117℃），溶剂残留问题无法解决；②.分离工艺缺陷，水不溶物很高，行业内许多产品无法使用；③.高沸点溶剂相应需高温干燥，干燥过程产生胶糖加之乙酸异味，限制了行业内许多品种不能应用，市场得不到拓展。针对解决三大行业问题，我们的方案为水提—水分离—膜技术超滤浓缩—低温干燥，方案已完成小试取得成功。经科技查新，该技术属国内独家首创（见附件查新报告）。 本项目研发的内容是将小试成果进行中试，完成水溶性葛根黄酮产业化生产工艺研究，为产业化奠定基础。 1.3 项目关键技术及创新点 1、关键技术 水提、水分离、膜技术超滤浓缩葛根黄酮技术。 2、工艺路线: 葛根片精选--葛根片粉碎--去离子水煎煮--柱层析—去离子水洗脱—有选择地接收葛根黄酮及部分多糖等有效成份—分子膜超滤浓缩--干燥、粉碎--水溶性葛根黄酮 3、创新点 采用水分离技术取代原有机溶媒分离技术。 ①.水提、水分离制取葛根黄酮无有机溶剂残留； ②.保留多糖等有效成份增强水溶性，在终端产品生产时不需要再加入助溶剂； ③.利用膜技术超滤低温浓缩，节约能源，避免胶糖产生，无醋酸及其它等异味。 ④.建立的水溶性葛根黄酮提取工艺，为中药提取物产业多品种发展奠定了基础。 1.4 现有基础及进展情况 研究所拥有专职科研人员9人，兼职科研人员5人，下属汉阴县和岚皋县两个生产基地，拥有一批熟练的操作人员，具备中试人力资源优势。开发的水溶性葛根黄酮提取工艺技术已通过小试，小试技术成熟，工艺先进，质量完全符合相关质量标准（见小试质量分析报告）。小试技术有待进一步进行中试，研发产业化工艺技术。研究所在葛根产业化开发领域已取得多项科研成果，为