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[安徽省医疗机构药品集中招标采购实施方案2011年版公示稿1
安徽省医疗机构药品集中招标采购实施方案
(2011年版)(公示稿)
根据《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》(卫规财发〔2010〕64号,以下简称《工作规范》)、《药品集中采购监督管理办法》(国纠办发〔2010〕6号,以下简称《监督管理办法》)等相关文件精神,结合我省实际,制定本实施方案。
第一章 总则
一、目标
进一步规范医疗机构药品集中采购工作,保证药品质量、降低虚高药价、规范购销秩序、治理商业贿赂、减轻患者医药费用负担。
二、遵循原则
1. 公开、公平、公正、诚信。
2. 质量优先、价格合理、科学评价。
3. 统一规范、保障供应、依法监管。
三、采购主体及实施范围
全省县及县以上人民政府、国有企事业单位等举办的二级以上非营利性医疗机构。鼓励其他医疗机构参加以省为单位的药品集中招标采购。
四、采购周期
采购周期暂定为12个月。如需调整采购周期或提前中止部分药品、生产企业的中标资格时,应按有关规定执行。
五、组织机构
1、药品集中采购工作领导机构:省医疗机构药品招标采购工作领导小组(简称省药招领导小组)负责制定医疗机构药品集中招标采购政策。
2、药品集中采购工作管理机构:省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室(简称省药招办)负责组织实施及监督管理。
3、药品集中采购工作机构:省医药集中采购服务中心(简称省药采中心)承担药品集中招标采购具体工作。
4、省、市、县级医疗机构药品集中采购工作监管机构(简称省、市、县监管机构)负责本级药品集中采购的监督管理工作。
六、公告方式
安徽省医疗机构药品集中采购工作所有公告、信息通过安徽省医药集中采购平台(/)发布。
七、解释权
本实施方案的解释权归安徽省医疗机构药品招标采购工作领导小组办公室。(部分用语含义,详见附件一)
第二章 招标目录及质量类型划分
一、招标药品目录
1、《安徽省新农合报销药品目录》卫生部印发《中国国家处方集(2010年版)》
四、申报材料澄清
采购工作机构对申报材料中不明确的内容有权要求投标人作必要的澄清。投标人有义务对有关内容作出书面解答。
五、投标材料审核和公示
1、审核原则:投标人及产品的有效资质证明文件,均以国家食品药品监督管理局及政府相关部门的有效证明文件为准,政府相关网站发布信息作为参考,若信息存在差异,需提供有关原件进行核对。
2、省药招办会同物价、工商、药监等部门组织有关专家,对投标材料及初审复审结果等进行抽查复核和审定。
3、投标材料审核结果,在省采购平台公示,并报省药招办备案,报价人若有疑问或申诉、澄清的可在规定时间内向采购中心或监督部门书面反映。
4、在评标过程及采购周期内,若发现投标人所提供的投标材料不合法、不真实或其它不良行为,立即停止评标或终止采购,并按有关规定追究投标人责任。
第四章 招标药品评价体系
一、评标药品分类
依据我省新农合和医保目录,参照国家药典、SFDA药品批件等确定的药品第一适应症及功能主治,将药品分成以下5类。
1、抗微生物药,抗寄生虫病药;
2、调节水、电解质及酸碱平衡用药(包括普通大输液),循环系统用药,呼吸系统用药,神经系统用药,治疗精神障碍药,泌尿系统用药,消化系统用药;
3、激素及影响内分泌药,抗变态反应药,免疫系统用药,血液系统用药,生物制品,镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药,镇痛药,维生素、矿物质类药,营养治疗药;
4、妇产科用药,皮肤科用药,眼科用药,耳鼻喉科用药,口腔科用药,儿科用药,麻醉药,诊断用药,解毒药,放射性同位素药,抗肿瘤药,其他用药;
5、中成药。
二、评标药品分组
1、按照《药品评审剂型分组及说明》确定具体评标药品的竞价分组,并作为评审单元。评标药品涉及的通用名称、剂型、规格、包材等有关属性,以生产批件、质量标准及现行版药典等载明的事项为依据。药品评审剂型分组及说明详见附件三。
2、本次药品招标,采用质量分层的“双信封”法。
三、评标方法
(一)技术标评审
分竞价组,对质量类型、销售金额、行业排名、市场信誉、不良记录等相关指标,进行技术标评审打分(共65分,由附件四附表中药品质量50分和市场信誉15分组成),按照得分高低确定入围品种。投标品种与入围品种的比例关系见下表:
投标品种数 入围品种数 ≤4个 全部进入 5-6个 4个 7-8个 5个 9-10个 6个 11-13个 7个 14-16个 8个 17-20个 9个 21-24个 10个 25-28个 11个 >28个 12个 (二)商务标评审
1、综合得分最高者中标:即同竞价组,入围品种中综合得分最高者为中标产品。
综合得分=质量得分+市场信誉得分+价格得分。药品质量50分、市场信誉15分、价格35分。价格得分=35×Nmin/△N(保留两位小数)。(△
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