【2017年整理】执业药师考试《药事管理与法规》.docVIP

PAGE PAGE 1 2012年执业药师考试《药事管理与法规》 第1 题“以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为(E)。 A.气味B.趣味C.品尝D.意味E.研究体会 第2 题非处方药的标签和说明书必须经(B )。 A.国家经济贸易委员会批准 B.国家药品监督管理局的批准 C.国家技术监督局批准 D.国家劳动和社会保障部批准 E.国家审计署批准 第3 题处方格式的组成包括(A )。 A.前记、正文、后记 B.前记、主体、后记 C.前记、正文、主体、后记 D.前记、正文、后记、附录 E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名 第4 题以下属于 HYPERLINK /pharm/2009/20090113072249_103283.shtml \t _blank 布洛芬为非处方药的适应症的是(A)。 A. HYPERLINK /tcm/2010/20100519233549_331137.shtml \t _blank 头痛、牙痛、 HYPERLINK /tcm/2010/20100519232007_331131.shtml \t _blank 发热、 HYPERLINK /tcm/2009/20090113023643_77797.shtml \t _blank 痛经等症状 B.滑膜炎 C. HYPERLINK /tcm/2009/20090113023707_77830.shtml \t _blank 强直性脊柱炎 D. HYPERLINK /tcm/2009/20090113023715_77848.shtml \t _blank 类风湿性关节炎 E. HYPERLINK /tcm/2009/20090113023715_77849.shtml \t _blank 痛风 第5 题生产文件的编制应注意以下内容(D )。 A.用词准确，通俗易懂 B.层次清楚 C.各类技术参数要求准确 D.用词准确，通俗易懂，层次清楚，各类技术参数要求准确 E.繁简适当 第 6 题药品生产企业的某批产品共包装484件，应随机取样量为(E) A.5 B.8 C.10 D.11 E.12 第 7 题有机磷酸酯中毒的机制是指(A)。 A.形成磷酸化胆碱酯酶 B.形成硝酸化胆碱酶 C.胆碱酯酶水解 D.增强胆碱酯酶活性 E.抑制蛋白结构改变 第 8 题负责对全国的 HYPERLINK /pharm/2009/20090113054732_94235.shtml \t _blank 麻黄素监督管理的单位是(E)。 A.国家计划委员会 B.中华人民共和国卫生部 C.国家审计署 D.国家工商管理局 E.国家药品监督管理局 第 9 题临床上常用于防治 HYPERLINK /tcm/2009/20090113023745_77894.shtml \t _blank 心律失常的药物组合是(E)。 A. HYPERLINK /pharm/2009/20090113045532_89271.shtml \t _blank 葡萄糖、 HYPERLINK /pharm/2009/20090113073450_104433.shtml \t _blank 胰岛素混合液 B. HYPERLINK /pharm/2009/20090113073443_104423.shtml \t _blank 葡萄糖、胰岛素和 HYPERLINK /pharm/2009/20090113073444_104424.shtml \t _blank 氯化钾的极化液 C.胰岛素和氯化钾 D.葡萄糖和氯化钾 E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾 第 10 题所谓单计量配药制度是指(C)。 A.把单独的药品发给病人 B.把处方中的药品单品种发给病人 C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人 D.把处方中的药品按每次计量发给病人 E.处方中仅限开一种药品 第11 题须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是(A)。 A.各期临床试验 B.I 期临床试验 C.Ⅱ期临床试验 D.Ⅲ期临床试验 E.Ⅳ期临床试验 【参考解析】： 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。 第12 题《药品说明书和标签管理规定》规定，药品商品名称字体(A)。 A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一 D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体 【参考解析】： 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色医学考试网不