【2017年整理】密都(甲氨蝶呤注射液).docVIP

密都(甲氨蝶呤注射液) 【药品名称】 商品名称：密都 通用名称：甲氨蝶呤注射液 英文名称：Methotrexate Injection 【成份】 甲氨蝶呤 【适应症】 1.抗肿瘤治疗，单独用于乳腺癌，妊娠性绒毛膜癌， 【用法用量】 a）抗癌化疗较宜选用甲氨蝶呤片剂口服，由于吸收快，且可达到效血清水平，推荐口服甲氨蝶呤应空腹服用。甲氨蝶呤钠盐可肌注、静脉、动脉或鞘内注射。非等渗的甲氨蝶呤注射不能作鞘内用。将mg/kg体表面积的比率为1：30，可作一个指南。转化因子依年龄及躯体组成而变动于1：20至1：40。 滋养细胞肿瘤 常用剂量为15～30mg口服或肌注，连用5天。如果所有毒性体征均已消失。经过一或多周期，可给予次一疗程。一般应用3～5疗程。治疗的疗效一般由24小时尿中绒毛膜促性腺激素（CGH）的定量分析来估价，此值必须恢复到正常或低于每24小时50IU，一般经3～4疗程后达到，一般在4～6周后可测量的病变发生完全消散。一般推荐在CGH正常化后再用1～2疗程。每个用药疗程前，小心的临床估价是必要的。甲氨蝶呤与其他化疗药合用循环联合化疗均曾报告作为很常用的。因为葡萄胎可先于绒癌。用甲氨蝶呤的预防性化疗曾被推荐使用。侵袭性绒毛膜腺瘤被考虑为葡萄胎的侵袭性形式。甲氨蝶呤用于此病，剂量与推荐于滋养叶肿瘤所用者相似。乳癌持久的循环联合化疗用环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶曾得良好疗效，当用于原发性乳癌而有阳性腋窝淋巴结者，作根治性乳癌切除术后，作鞘助化疗。甲氨蝶呤剂量为40mg/m2，第1及第8天静注。 白血病 急性（淋巴母细胞性）白血病在儿童及青春期者为目前化疗中疗效最高者。在青年在人及较老病人，较难达到临床缓解，且较常发生早期复发，在慢性淋巴白血病有适当疗效的预后不大鼓舞。 口服甲氨蝶呤3．3mg/m2 加上泼尼松每日60mg/m2 ,曾在淋巴母细胞白血病用于诱导缓解。当缓解及全身临床改善已经达到，则用甲氨蝶呤30mg/m2 口服或肌注，每周2次，可作维持用。这种疗法一般4～6周之内预期在50%病人产生缓解。交替地，每14天静脉注射2．5mg/kg。如发生复发，重复开始的诱导缓解方案常可再获得诱导缓解。近来介绍了各种烷化剂与抗叶酸剂的各种联合，供诱导缓解及维持解有各种剂量方案。包括甲氨蝶呤同时给各种药物的多药治疗，看来供急性及慢性白血病都获得更多的支持。 急性粒细胞白血病在儿童较少见，而在成人则常见。白血病对化疗反应差的类型缓解期短而复发常见。对药物的抗药性迅速发生。脑膜白血病白血病病人可发生白血病侵袭中枢神经系统。这可表现为特证性体征与症状或无症状，而只能通过检查脑脊液（CSF），在这类病例可含白血病细胞而得到诊断。因此，在所有白血病病人的CSF必须检查。由于甲氨蝶呤从血清透入CSF很少，为了适当的治疗，必须鞘内注射药物。只有无防腐剂的甲氨蝶呤才可作鞘呤才可作鞘内注射。现常实用甲氨蝶呤鞘内注射以作预防用于所有急性淋巴细胞性白血病病例。 作鞘内注射后，甲氨蝶呤在CSF中分布，其溶积取于年龄非体表面积。出生时CSF约为成人的40%，几年后达到成人的体积。按年龄推荐的剂量如下：年龄（岁）＜1岁 1 2 3岁以上剂量（mg）4 8 10 12 有某些指示看来用推荐量在小于4个月的婴儿及70岁以上成人的急性毒性会增加，因而要减量。用于治疗脑膜白血病，可以2-5天间隔应用甲氨蝶呤鞘内注射，然而有些资料指出，在少于一周再用可导致毒性增加。应用甲氨蝶呤直至CSF中细胞数目恢复正常，然后再应用一剂药物。为了预防脑膜白血病病人所用剂量与治疗相同，不过用药间隔不同。在这方面建议医生参考医学文献。 大剂量可引起惊厥。任何作销内注射均可发生不良反应，且其性质常属神经学性。鞘内注射甲氨蝶呤后，可在全身循环中以明显的浓度出现，并可引起全身性的甲氨蝶呤毒性。因此，用本药作全身抗白血病治疗时，必须适当调整剂量，减量或停药。中枢神经系统灶性白血病侵犯可能对鞘内化疗无效，最好用放射治疗来治疗。 淋巴瘤 治疗I及II期Burkilt淋巴瘤，甲氨蝶呤的常用剂量为每天10～25mg，用4～8天。对III期者，甲氨蝶呤常与其他抗癌药物同用，对各期常用几个疗程的药物治疗，以7～10天休息期相间歇。 III期淋巴瘤可能对加有甲氨蝶呤每天0．625mg～2．5mg/kg的联合治疗有效。甲氨蝶呤用于治疗霍奇金病无价值。蕈样肉芽肿 用于治疗蕈样肉芽肿甲氨蝶呤剂量一般为25～10mg每天口服，用数周至数月。根据病人的疗效反应及血象监测决定起始剂量及剂量的调整。甲氨蝶呤亦可以50mg每周一次肌注，或25mg每周2次肌注应用。甲氨蝶呤看来可在受治病人的50%引起临床缓解。高剂量治疗必须阅读近期出版的文献以了解详细。在不同研究中，取决于疾病的性质与严重性，研究者的经验不同，剂量方案可以有相当大的变