[通州区药品零售企业风险分级分类情况表.docxVIP

附件2： 通州区药品零售企业风险分级分类情况表企业名称（公章）： 所属街乡： 编号：2015- 序号风险分级（一级指标）风险分级（二级指标）标准扣减分值现场扣减分值扣分内容简述（需要可附纸）1企业因违法违规被处罚情况违法违规被给予从轻或者减轻处罚的（含警告）2违法违规被给予一般处罚的3违法违规被给予从重处罚的52互联网药品服务情况违规发布互联网药品信息的1违规从事互联网药品交易的43药品抽验情况药品抽验不合格1-2个产品的1药品抽验不合格3个产品及以上的44被投诉举报情况和被媒体曝光情况经核实属实，被投诉药学服务的2经核实属实，被投诉药品质量的3违规经营，被媒体曝光的55不良反应报告情况未收集公众反映的不良反应信息的3收集不良反应信息但未及时上报的26GSP运行情况发现违反GSP规定缺陷项1-5项的2见表1：《GSP运行情况和药学服务情况附表》发现违反GSP规定缺陷项6-9项的3发现违反GSP规定缺陷项10项以上的57药学服务规范程度和服务能力不符合药学服务规范1-2条的2不符合药学服务规范3-5条的3不符合药学服务规范5条以上的58药学技术人员在职在岗及变化情况执业药师和药师不在岗，销售处方药的3执业药师和药师发生变化未及时告知监管部门的1质量负责人发生变化未及时告知监管部门的1药学技术人员签字备案企业填报表：《药学技术人员签字备案表》9广告和促销行为规范性销售发布违法广告药品的1店内宣传违法药品广告的410进货渠道管理情况购进渠道分散，不易管理1进货渠道：共 家，其中本市 家，外埠 家。现金直接购进药品的（主要抽查专管药品）3药品购进渠道不可追溯的611执业药师、药师违规计分情况执业药师、药师违规计分1-5分的2执业药师、药师违规计分6-11分的3执业药师、药师违规计分12分及以上的512擅自变更许可条件擅自变更经营面积、超范围经营行为3非药品占比例非药品占比例不得大于30%5持证上岗情况未持证上岗人员与应持证（采购员、营业员、中药调剂员）在岗人数占比例不得大于20%5其它213扣减分数合计14企业基本信息情况企业名称：许可证号：开办时间：企业核准填报营业场所使用面积（单位：平方米）法定代表人：企业负责人：质量负责人：企业核对确认基本信息食药部门确认被检查单位签字年 月 日协会专家签字年 月 日所属街乡所意见和签字，明确提出类级意见。如建议三类一级。综合企业情况，建议 类 级。年 月 日药械市场监管科意见和签字（扣分有变化的，请说明）年 月 日主管领导审定意见和签字年 月 日