单采浆站文件和记录培训幻灯片.pptVIP

四、施行“投诉与不良反应报告” 第一百一十四条应建立血液制品生产单位反馈血浆质量问题的调查分析制度和处理程序，并有记录。 关联条款： 第十二章原料血浆运输与追溯 第一百一十条 已向血液制品生产单位发出的出库原料血浆不得因质量原因退库。存在质量问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。单采血浆站有权参与。血液制品生产单位应将有关情况报单采血浆站所隶属的监督管理部门。  实施要点 向血液制品生产经营单位提供高质量的原料血浆是单采血浆站的职责。 建立明确、通畅的信息渠道 对血液制品生产单位反馈的血浆质量问题，进行调查处理并详细记录 四、施行“投诉与不良反应报告” 第一百一十二条 应根据国家相关法规要求，建立传染病疫情报告制度，制定疫情报告程序。供血浆者出现相关传染病指标检测阳性时，单采血浆站应指定专门人员向当地疫情 管理部门及时报告并记录。 《血液制品管理条例》 第十七条　单采血浆站必须依照传染病防治法及其实施办法等有关规定，严格执行消毒管理及疫情上报制度。 实施要点 国家相关法规要求 《中华人民共和国传染病防治法》 《艾滋病防治条例 》 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 》 《传染病信息报告管理规范》 ……… 建立传染病疫情报告制度、制定疫情报告程序 指定专门人员及时向当地疫情管理部门报告 报送记录 《传染病信息报告管理规范》? 卫办疾控发[2006]92号  一、组织机构职责 遵循分级负责、属地管理的原则 (一)卫生行政部门 3、依据相关法律法规规定，结合本辖区的具体情况，组织制定传染病信息报告工作实施方案，落实传染病信息报告工作。 （二）疾病预防控制机构 2、地方各级疾病预防控制机构 （1）负责本辖区的传染病信息报告业务管理、技术培训和指导工作，实施传染病信息报告管理规范和相关方案，建立健全传染病信息管理组织和制度。 《传染病信息报告管理规范》? 卫办疾控发[2006]92号 （四）采供血机构。 采供血机构应对献血员进行登记，发现HIV抗体检测两次初筛阳性结果的，应按传染病报告卡登记的内容，在本规范报告时限内，向属地疾病预防控制机构报告。 二、传染病信息报告 (一)责任报告单位及报告人。 各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、采供血机构均为责任报告单位；其执行职务的人员和乡村医生、个体开业医生均为责任疫情报告人。 《传染病信息报告管理规范》? 卫办疾控发[2006]92号 传染病报告病例分为疑似病例、临床诊断病例、实验室确诊病例、病原携带者和阳性检测结果五类。其中，需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎、艾滋病以及卫生部规定的其他传染病；阳性检测结果仅限采供血机构填写。 《传染病信息报告管理规范》? 卫办疾控发[2006]92号 (四) 报告程序与方式。 传染病报告实行属地化管理。传染病报告卡由首诊医生或其他执行职务的人员负责填写。现场调查时发现的传染病病例，由属地疾病预防控制机构的现场调查人员填写报告卡；采供血机构发现HIV两次初筛阳性检测结果也应填写报告卡。 1、传染病疫情信息实行网络直报，没有条件实行网络直报的医疗机构，在规定的时限内将传染病报告卡报告属地县级疾病预防控制机构。 《传染病信息报告管理规范》? 卫办疾控发[2006]92号 (五) 报告时限。 对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后，实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告；未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡。  谢 谢 ！ snowfxm@ * 质量方针 * * * 可以参照情况，3.13和3.12 * * Maintenance can be as often as daily or even every time a machine is started up and used. Maintenance should be designed to be proactive not reactive. Don’t just carry out maintenance when the machine give a bit of trouble. Carry out simple but relevant maintenance checks as part of the daily routi