药物警戒快讯2013年第1期总第117期.docVIP

药物警戒快讯 2013年第1期 （总第117期）内容提要　　美国公布戒烟药伐尼克兰的荟萃分析结果　　美国警告羟丁酸钠与酒精等联合使用的风险　　英国警告含HLA-A*3101等位基因患者服用卡马西平更易发生严重皮肤反应　　英国警示术后使用可待因在超快代谢患者中引起的风险　　美国将撤市32mg静注剂量的昂丹司琼　　欧盟警示含磷酸盐滴眼液与角膜钙化的相关风险 美国公布戒烟药伐尼克兰的荟萃分析结果 　　2012年12月12日，美国食品药品管理局（FDA）公布了一项大型临床试验的荟萃分析结果，这项试验中将接受戒烟药畅沛（通用名：伐尼克 兰）治疗与接受安慰剂的患者进行了比较，结果显示，接受畅沛的治疗者中主要心血管不良事件（心血管相关性死亡、非致死性心脏意外和非致死性卒中的复合结 局）发生率升高。这些事件在畅沛组和安慰剂组均不常见，且风险增加无统计学意义，这意味着无法确定畅沛组的风险升高是由药物还是偶然因素引起的。但采用多 种不同的方法对数据进行的分析均一致显示使用畅沛的患者事件发生率较高，故风险升高似乎更可能与药物有关，而不仅仅是偶然。该信息是FDA对2011年6 月16日和2011年7月22日发布的药品安全性信息的更新。　　伐尼克兰是一种通过阻断尼古丁对大脑的效应（来自吸烟），帮助成年人戒烟的处方 药物。根据截至2012年8月的12个月期间的销售量，多数畅沛发售至门诊零售药房（