基因工程概论分解.ppt

四.转基因生物安全性评价 对转基因生物安全评价主要集中在环境安全性和食用安全性两个方面。 1.环境安全性评价 环境安全性评价的核心问题是转基因生物是否会将所转基因再转移到其它生物中，会不会破坏生态环境，打破原有生物种群的动态平衡， 包括： ①转基因作物本身成为杂草的可能性； ②转基因作物便亲缘野生种成为杂草或超级杂草的可能性； ③转基因作物可能产生新的病毒或疾病； ④转基因作物对非目标生物的危害； ⑤转基因作物作为外来种对新环境的入侵，使生物多样性受到威胁； ⑥转基因作物对生态系统及生态过程的影响； ⑦其他一些不可预计的风险。 2.食用安全性评价 食用安全性，主要包括营养成分、抗营养因、毒性和致敏性等。目前普遍公认的食用安全性评价的原则是经合组织（OECD）1993年提出的“实质等同性”（Substantial equivalence）原则。 （1）实质等同性原则 实质等同性原则最早由国际经济互助开发组织于1993年提出并已被大多数国家采用。该原则认为如果导入基因后产生的蛋白质经确认是安全的，或者是转基因作物和原作物在主要营养成分（脂肪、蛋白质、碳水化合物等）、形态和是否产生抗营养因子、毒性物质、过敏性蛋白等方面没有发生特殊的变化的话，则可以认为转基因作物在安全性上和原作物是同等的，对人类的影响是相似的，则无需对它的安全性再作进一步的分析。 根据“实质等同性”原则，转基因食品安全性分成三个等级： I级，转基因食品成分、营养价值、体内代谢途径、杂质水平和传统食品相同，或变异在已知的范围内，这类食品无需做进一步的分析评价； Ⅱ级，与传统食品极其相似，但产生或缺少某个新成分或特性，对不同成分或特性应作进一步的分析评价； Ⅲ级，与传统食品既不相同也不相似，需要作广泛的营养学和毒理学评价。 （2）转基因食品的食用安全性 转基因食品与相应的传统食品相比，至少存在以下两个不同点：一是转基因食品中含有利用转基因技术导入的外源基因，而传统的食品中不含有；二是由于外源基因的表达使转基因食品中含有了特定的外源基因表达产物(相应的蛋白质）。 A.外源基因的毒性及其水平转移问题 转基因食品中外源基因含量很小，其化学组成与普通DNA并无差异。通过食用转基因食品而摄入体内的外源基因的数量与消化道中来源于其他食品中的DNA数量相比微不足道。因此，转基因食品中的外源基因本身不会对人体产生直接毒害作用。 转基因食品中的外源基因特别是抗生素抗性基因（Antibiotic resistance gene）被摄入人体后，水平转移（Horizontal gene transfer）至肠道生物或上皮细胞，从而对人体产生不利影响的可能性非常小，“消无基因从植物转移到肠道做生物的证据”，也没有在人类消化系统中细菌转化的报道。转基因食品中的卡那霉素、新霉素和潮霉素对人类不存在抗生素医疗安全性的问题。 B.外源基因编码蛋白的毒性与过敏性问题 评判转基因食品中外源基因编码蛋白的食用安全性的评定，一是根据外源基因编码蛋白的化学组成判断其毒性，二是采用动物试验或模拟试验的方法评判外源基因编码蛋白的毒性。由于各国政府对转基因食品的审批程序中，对外源基因编码蛋白的毒性评价都有严格的标准，因此通过严格审查后被批准商业化生产的转基因食品中的外源基因编码蛋白对人体均无直接毒性 C.外源基因的次生效应及其安全性问题 外源基因的次生效应是指由于外源基因的插入而对宿主体内某些基因的表达所产生的影响，现还无法对外源基因的次生效应进行控制和预测。对外源基因的次生效应可能对转基因食品食用安全性产生的影响，一般采用“实质等同性”原则和个案分析程序（case－by－case procedure）进行评价分析 结论： 对动、植物进行负责任的遗传修饰或使用转基因技术在实质上既不新也不会有危害性。传统的遗传育种与转基因技术相比缺乏灵活性和精确性，并因此而缺乏可预期性，其风险绝不比转基因技术低。 夸大转基因食品的潜在危险性，缺乏研究依据的推测，可能会使消费者对食品安全产生认识混乱，从而在根本上阻碍转基因技术的发展 第六节 基因工程的应用 一 理论应用：分析基因的结构与功能 二 基因工程实际应用 1 基因工程与医药卫生 目前，基因工程在医药卫生领域的应用非常广泛，主要包括以下两个方面 ： （1）生产基因工程药品 如胰岛素、干扰素和乙肝疫苗等。基因工程药品是制药工业上的重大突破。 如1克胰岛素（h-Insulin）要从7.5公斤新鲜猪或牛胰脏组织中提取得到，而目前世界上糖尿病患者有6000万人，每人每年约需1克胰岛素，这样总计需从