【2017年整理】中药、天然药物免疫毒性研究技术指导原则(第二稿).docVIP

PAGE PAGE 1 【 Z 】 G P T 4 - 1 指导原则编号 《中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光敏性） 研究的技术指导原则》第 （第二一稿（草案） 二00三年十二月十七日  目 录 [概述]…………………………………………………………………34 定义和意义……………………………………………………43 背景和目的……………………………………………………43 适应范围………………………………………………………45 重点内容………………………………………………………65 [基本内容] …………………………………………………………...65 一、基本原则…………………………………………………………65 二、免疫毒性…………………………………………………………6 适用范围和评价指标…………………………………………7 试验中应考虑的问题…………………………………………86 三、过敏超敏反应试验…………………………………………………………97 （一）试验中应考虑的问题…………………………………………9……….7 （二）I型变态反应超敏反应…………………………………………………..108 1．定义………………………………………………………………...10.8 2．主动皮肤主动过敏试验……………………………………………………108 3．主动全身主动过敏试验…………………………