【2017年整理】注射用头孢孟多酯钠说明书--二叶莫.docVIP

注射用头孢孟多酯钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢孟多酯钠 英文名：Cefamandole?Nafate?for?Injection 汉语拼音：Zhusheyong?Toubaomengduozhina? 商品名：二叶莫 【成份】 本品主要成份为头孢孟多酯钠，其化学名为7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-[（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基]-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。 结构式： 分子式：C18H17N6NaO6S2 分子量：512.38 Cas No：42540-40-9 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【适应症】 ?适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。 ?具体敏感细菌所致的感染如下： ?下呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。 ?泌尿道感染，由于大肠埃希菌、变形杆菌属（包括吲哚基革兰氏阳性菌和吲哚基革兰氏阴性菌）、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌（注解：大多数肠球菌属都是耐药的）、表皮葡萄球菌所引起的。 ?腹膜炎，由于大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。 ?败血症，由于大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的、流行性感冒引起的。 ?皮肤和软组织，由于金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。 ?骨和骨关节感染，由于金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起的。 ?临床微生物学显示，女性的非淋球菌盆腔炎，下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病，大多数类杆菌体内耐药，但对头孢孟多敏感菌珠所引起的感染，头孢孟多仍有较好的疗效。 ?本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。 ?预防性治疗??本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染和潜伏感染（例如：胃肠手术、剖腹生产、子宫切除、高危胆囊切除病人如急性胆囊炎，黄疸或胆结石）。 【规格】0.5g 【用法用量】 ?成人剂量：本品的通常剂量范围是0.5g～1.0g/4-8h。 ?皮肤及其软组织和无并发症肺炎，适当剂量为0.5g/6h。 ?无并发症泌尿道感染，必要剂量为0.5g/8h。 ?严重的泌尿道感染，静滴1.0g/4～6h。 ?重症感染性疾病用量为1.0g/4～6h。 ?危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染，剂量为2.0g/4h(或12g/天)。 ?婴幼儿剂量：本品治疗常规感染用药剂量为50～100mg/kg/天，每隔4～8小时给药一次，对于敏感的细菌是有效的，重症感染给药剂量可增至150mg/kg（但不能超过成人最大用药剂量）。 ?注意：与一般抗生素使用原则相同，用本品应在病人无症状或细菌根除后，用药要持续至48-72小时。对于化脓性链球菌引起的感染，为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症，应用本品的最小剂量最少持续10天。在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估，在病人愈后数个月之内，仍需进行细菌学和临床评估。在这期间若有重复持续感染，仍应以较高的剂量治疗数周。 ?手术前应用头孢孟多，应参考以下的剂量用药： ?成人??外科手术前1/2到1小时，静脉或肌肉注射1～2g，术后每6小时给药1～2g，持续24-48小时。 ?儿童（三个月以上）50～100?mg/kg/天，按上述指定的剂量常规给药。 ?注意：关节弥补造形术的病人，建议持续给药72小时；在剖腹产手术时，必须在手术前开始用药，或者剪断脐带后立刻用药。 ?肾功能损害的患者：应减少剂量且密切监控血药浓度。在首次剂量1～2g后（依靠感染的严重程度而定），维持剂量如下（见表），维持剂量应该视肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。 ?对于有肾功能损害患者之维持剂量 肌酸酐清除率 （ml/min/1.73m2） 肾功能 致命性感染最大有效剂量 轻至中度剂量 80 正常 2.0g/4h 1～2g/6h 80～50 轻微损伤 1.5g/4h或2.0g/6h 0.75～1.5g/6h 50～25 中度损伤 1.5g/6h或2.0g/8h 0.75～1.5g 25～10 重度损伤 1.0g/6h或1.25g/8h 0.5～1.0g 10～2 严重肾损伤 0.67g/8h或1.0g/12h 0.5～0.75g 2 无 0.5g/8h或0.75g/12h 0.25～0.5?g/12h ?当只有血清肌酐值可利用时，以下的公式（以患者的性别，体