口服固体(制剂药用辅料.ppt

前言 口服固体制剂药用辅料的应用技术Application of Pharmaceutical Excipients in Oral Solid Preparations 上海医药工业研究院 上海浦力膜制剂辅料公司 沈慧凤 研究员  一. 前言二. 国内外口服药用辅料开发及应用现状三. 口服固体制剂中药用辅料的选择四. 药剂新辅料在新药制剂上的应用五. 发展国内药用辅料的几点建议 药用辅料包括各种赋形剂与附加剂，是药物制剂的重要组成成分。 药物制剂为医疗给药时药物存在的“状态”即“剂型”的总称。它是将原料药与辅料配伍，经过制剂技术处理可以直接施用于病人的一类医药产品。 辅料的作用 保证药物以一定的程序选择性地运送到组织部位 防止药物从主体释出前失活,在体内按一定的速度和时间、在一定的部位释放 药用辅料是药剂发展的必要基础。药物制剂的迅猛发展离不开辅料的开发及合理应用。一种新辅料的合理应用可相应一大类剂型、一大批制剂新产品，并可使一批产品质量达到与国际产品接轨，其带来的经济及社会效益无法估计。 国内外口服药用辅料开发及应用现状 制药工业先进国家特别注重新辅料的应用研究紧密结合生产实际 研究新辅料的理化性质 结合生产设备及制剂工艺研究辅料与药物的配伍特性 进行辅料间的配伍研究，结合各国生产实际，设计最佳复合辅料，如微晶纤维