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药房整改报告范文14201 篇一：药房--GSP整改报告 **市**区**药房 关于GSP认证现场检查缺陷项目的整改报告 **市、区食品药品监督管理局： 2014年12月2日，市、区药品食品监督管理局GSP认证检查组对**区**药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在缺陷10项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。 现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。 针对缺陷项目的整改情况如下： 一、15507 企业部分供货单位法人授权书法人签字。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 对所有供货企业的供货合同、供货单位法人授权书及三证进行检查，发现需要签字盖章处而未签字盖章的，要求供货企业按照要求从新提供并整理保存。 3、完成时间：2014年12月8日 二、16405 企业外用药无处方药及非处方药标识。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 本店将外用药的处方药、非处方药分开陈列，并张贴标识。 三、14201 企业药品陈列检查记录不完整。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对陈列不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，并做好记录，此项已整改完毕。 3、完成时间：2014年12月8日 四、12903 企业营业员未出示高中学历证明。 1、责任人员：营业员*** 2、整改措施： 高中毕业证复印件提供到药店内保存。 3、完成时间：2014年12月8日 五、13101 企业培训计划不全。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 重新制定培训计划，按照计划进行培训，每年进行四次。 3、完成时间：2014年12月8日 六、13102 企业培训档案不全。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 按照计划进行培训，并把培训记录存档。 七、14301 企业部分记录未按规定保存。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 重新整理店内各项记录，并分类保存。 3、完成时间：2014年12月8日 八、15401 企业温湿度计未进行校准。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 购买温湿度计更换。 3、完成时间：2014年12月8日 九、16601 企业药品有效期跟踪管理记录不全。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 根据店内近效期药品销售时间，按时完成记录。 3、完成时间：2014年12月8日 十、18101 企业无药品召回记录。 1、责任人员：质量负责人*** 2、整改措施： 补充完成药品召回记录表 3、完成时间 ：2014年12月8日 本整改方案在**市、区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成十项缺陷项目的整改工作。 特此报告！ **区**药房 2014年12月8日 篇二：整改报告 巨琪大药房梁平县聚奎镇邱氏药店 药品零售企业药品经营许可证和GSP认证现场检查整改报告 重庆市食品药品监督管理局分局： 贵局的GSP认证组于2015年2月10日在我店进行了GSP认证的现场检查，对于存在的8项主要缺陷（*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、*17004、*17101），我店进行了及时的整改。现将整改情况报告如下： 严重缺陷：0项；主要缺陷：8项；一般缺陷：10项。 主要缺陷：8项，*12604、*14201、*14601、*14903、*15701、*16405、*17004、*17101 一、*12604 该企业未严格审核供货单位及销售人员的资质。例如：未索留龙玉堂、天心、启程公司的资质材料。 整改措施：我店已对部分供货单位及销售人员资质证明审查规范。如收集的启程公司药品经营许可证、GSP认证证书，见附件1，符合（12604）项标准。 二、*14201 该企业未建立特殊药品销售登记记录。例如：销售有“复方甘草口服溶液”，但未进行销售登记。 整改措施：我店已建立特殊药品销售登记记录，见附件2，符合（14201）项标准。 三、*14601 该企业经营中药饮片、化学药等，其营业场所面积仅为30平方米。 整改措施：我店现已将营业场所扩增为35平方米，见附件3，符合 （14601）项标准。 四、*14903 该企业无药品销售票据打印机。 整改措施：我店现已购买打印机，见附件4，符合（14903）项标准。 五、*15701