第十九章临床流行病学教程分析.ppt

（四）疗效判定指标的客观性、真实性与可靠性如何 是否以客观方法记录为主； 疗效判定指标特异度高低； 疗效判定指标灵敏度高低； 疗效判定指标可靠性好坏； 疗效判定指标是否为终点指标。 五、临床试验研究的评价 五、临床试验研究的评价 （五）临床观察是否采用盲法 是否采用盲法观察排除可能的信息偏倚 是否详细介绍实施的具体办法 五、临床试验研究的评价 （六）结果是否来自同期随机对照试验 研究的设计方案不是RCT； 对照组与实验组可比性如何； 研究设计时，是否采用了限制、配对的方法来选择和分配研究对象； 资料分析时，是否采用分层和标准化方法来保证实验组与对照组间均衡可比。 五、临床试验研究的评价 （七）下结论时是否包括全部研究对象 对病人流失情况是否有所说明； 流失的人数是否超过观察总数的10% ； 不依从的人数是否超过观察总人数的20%； 数据统计分析时，对被剔除者、自动退出者、缺乏依从性者，以及治疗中发生组间交叉者是否作了适当处理。 五、临床试验研究的评价 （八）是否报道了临床上全部有关结果 如实报告临床疗效 如实报告用药后的不良反应 五、临床试验研究的评价 （九）是否同时考虑临床意义与统计学意义 有统计学意义不一定有临床意义 有临床意义不一定有统计学意义 要将疗效的统计学意义和临床意义联系起来 （十）是否介绍了防治措施的实用