食品生产许可现场审核判定标准解析.doc

新疆维吾尔自治区食品生产许可 现场审查判定标准(试行) （ 第1版 ） 二〇一二年六月一日 企业申请材料的审核 序号 内容 审查项目 审查要点 审查方法 判定标准 1．1 组织领导 1．申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。 ①规定质量负责人 ②规定企业法人、质量负责人各自的职责 ③职责规定合理 查看文件 现场对法人和质量负责人按附件2的内容考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①-③任一不满足； (1) 2．申请人应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。 ①规定质量管理机构或人员 ②规定质量管理机构的职责 ③质量管理机构职责规定合理 查看文件 采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①-③任一不满足； (2) 1．2 质量目标 申请人应制定明确的质量安全目标。 ①制定质量安全目标 ②质量安全目标明确、合理、可行 ③质量管理人员应熟知质量安全目标。 查看文件 采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①不满足； 基本符合：其它 (3) 1．3 管理职责 1．申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。 ①规定企业各管理部门质量安全职责、权限 ②各管理部门职责、权限合理 ③规定内容全面 查看文件 采取现场提问的方式对相关部门负责人进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①.②任意一项不满足； 基本符合：其它 (4) 2．申请人应当制定对不符合情况的管理办法，对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。 ①制定不合格品管理制度（不合格品应包括不合格的原辅材料、半成品及成品） ②制定食品召回管理制度 ③制定纠正预防措施制度 ④制定食品安全事故处置方案 ⑤上述制度内容合理 查看文件 采取现场提问的方式对相关负责人进行考核 符合：①-⑤全部满足； 不符合：①.②.④任意一项不满足； 基本符合：其它 (5) 1．4 人员要求 1.申请人应规定生产管理者职责，明确其责任、权力和义务，生产管理者的资格与实际能力应符合有关规定。 ①明确生产管理者（生产部门负责人）职责 ②生产管理者职责内容合理 ③生产管理者资格符合有关规定（要求熟悉食品生产各环节工作要求，具备一定的生产管理经验和水平） 查看文件 查看资质 采取现场提问和实际操作的方式进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合： 2．申请人应规定质量管理人员的职责，明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格与实际能力应符合有关规定。 ①明确质量管理人员（质量部门负责人）职责 ②质量管理人员职责内容合理 ③质量管理人员资格符合有关规定（要求熟悉食品安全法及其实施条例、熟悉食品生产各环节质量控制要求，具备一定的质量管理经验和水平） 查看文件 查看资质 采取现场提问和实际操作的方式进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①.③任意一项不满足； 基本符合：其它 (7) 1．4 人员要求 3. 申请人应规定技术人员的职责，明确其责任、权力和义务。技术人员资格应与实际能力符合有关规定。 ①明确技术人员（应包括从事生产技术、出厂检验、过程检验、设备维护等工作人员）职责 ②相关技术人员职责内容合理 ③技术人员资格符合有关规定（应具备相应的技术能力和水平，直接接触原料及产品的人员应有健康证） 查看文件 查看资质 采取现场提问和实际操作的方式进行考核 符合：①-③全部满足； 不符合：①.③任意一项不满足； 基本符合：其它 (8) 4. 申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格与实际能力应符合有关规定。 ①明确生产操作人员（应包括食品审查细则中规定的各生产环节工作人员）职责 ②生产操作人员职责内容合理 ③生产操作人员资格符合有关规定（要求具备相应的操作能力，参加过企业组织的有关培训且成绩合格，有健康证） ④企业应建立员工培训档案（员工上岗前应参加培训） 查看文件 检查资质 采取现场提问和实际操作的方式进行考核 符合：①-④全部满足； 不符合：①.③任意一项不满足； 基本符合：其它 (9) 1.5 技术 标准 1. 申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、行业标准及地方标准。 ①具备所生产产品的有效产品标准（国标、行标、企标） ②具备与所生产产品有关的标准。如使用添加剂的企业应具备GB2760食品添加剂使用卫生标准和所用添加剂的卫生部公告 ③具备所有出厂检验项目检验方法标准 查看标准 对标准的合理性进行判定 符合：①-③全部满足； 不符合：①不满足； 基本符合：其它 (10) 2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求，经卫生行政部门备案，纳入受控