QSB+15产品和过程管控要点.pptVIP

Quality Industrial Performance质量制造绩效Part and Process Control产品和过程管控 * Global Purchasing and Supply Chain “Going From Reactive to Proactive” “从被动反应到主动预防” * 本要素要求一览表 要求项 评价标准数 基本评价标准数 要求简述 PPC1 5 3 获取文件 PPC2 6 4 关键特性 PPC3 3 3 工艺流程图 PPC4 5 4 CP PPC5 6 5 SPC PPC6 5 4 检验记录 PPC7 4 3 IT系统 PPC8 5 4 产品审核 PPC9 5 3 安全库存 顾客技术资料的管理,寻找什么？ * 产品与过程管控 Item 要求 评价标准 PPC1 有系统保证文件用户拿到最新版本的文件。能拿到所有技术信息。 1) 有标准化流程以便保证所有用户获得最新版本的文件。 2) 每个文件都有修订记录。 3) 生产部能够拿到客户认可的最新状态的图纸。 4)图纸全面覆盖所有产品特性(尺寸、公差、涉及的标准、关键特性等）。 5)工厂能拿到所有涉及的法规标准。 * 审核前检查客户最新图纸版本号和更改日期 能找到图纸上引用的所有技术标准 审核员注意事项 产品与过程管控 产品关键特性控制，寻找什么？ * 产品与过程管控 Item 要求 评价标准 PPC2 所有关键特性都得到识别以保证其受控。 1) 客户定义的所有关键特性都在PFMEA和控制计划得到识别。 2) 如果适用，保证获取产品关键特性的工艺特性得到识别。 3) 如果适用，关键特性传达给N级供应商，必要的检验方法和设备得到认可和确认。 4) 按客户要求监控关键特性（例如：SPC）。 5) N级供应商保证的产品特殊特性（“PASS Through”）得到识别并受控。 6) 采纳放错理念安装放错装置。 * -检查所有关键特性都写入技术文件中（PFMEA、CP和作业指导书)，并核实其检验手段的有效性。 -询问操作员是否了解关键特性 审核员注意事项 产品与过程管控 工艺流程图，寻找什么？ * 产品与过程管控 Item 要求 评价标准 PPC3 工艺流程图覆盖了所有的操作。 1) 所有工艺过程包括物流流程列入工艺流程图。 2) 以工艺流程图为基础制定PFMEA. 3) 保证工艺流程图、PFMEA和控制计划之间的关联和一致性。. * -工艺流程包括：入料、所有制造工艺、返工/返修、报废、测量/检验、运输、标签、WHIP、直至成品发货。 -工艺流程清楚 -工位组织合理并符合工艺流程图。 -检查工艺流程图、PFMEA和控制计划之间的关联方法（如：文件/产品号，文件链接…）。 审核员注意事项 产品与过程管控 CP，寻找什么？ * 产品与过程管控 Item 要求 评价标准 PPC4 每个产品都有控制计划以便定义必要的和特殊的控制。 1) 每个产品和过程都有对应的 控制计划。 2) 所有当前控制都在PFMEA得到分析评估，并在控制计划得到详细描述。 3) 控制计划明确了需要监控的产品特性、工艺参数及其要求和公差、控制频率、方法、设备、记录、反应计划（在发现不良时）。 4) 在开发阶段和量产阶段检验的样本大小和频率以及反应机制要考虑到工序能力和测量系统能力。 5) 在PFMEA评审后, 控制计划也得到评审。 * -控制计划满足产品要求（如尺寸、材料、防锈、热处理、污染等)。 -针对每个操作的检测样本大小和频率设置是合理的(例如： 基于内部数据： 废品率、返工率、一次下线合格率等等)。 -控制计划更新的证据。 -PCP中明确的检测内容得到确切实施。 审核员注意事项 产品与过程管控 SPC，寻找什么？ * 产品与过程管控 Item 要求 评价标准 PPC5 使用统计过程控制。 1) 根据客户要求和工序能力分析确定SPC跟踪的特性，并在控制计划中明确。 2) 根据工艺的稳定性定义检测频次和样本数量。 3) 根据每个特性的工序能力目标定义控制极限。同时根据演变趋势更新控制极限。 4)通过控制图记录检验结果，并计算工序能力。结果应满足客户要求。 5) 超出控制线的情况得到记录，并采取纠正行动。 6) 工艺部和生产部定期检查SPC结果，并确保超控制线时确实采取纠正措施。 * -对工序控制计划要求的SPC, 检查SPC记录： -所有数据格都得到填写 -计算控制极限 -根据趋势和数据分布形态重新计算控制极限 -控制极限是否能够保证满足产品公差极限 -核实检查每个超出控制线的点得到记录，并切实采取和跟踪纠正行动。 -询问行动计划中涉及到的员工，了解他在行动计划中的责任，以及如何介入。 -制造工艺的表现满足供需能力要求(