依诺肝素注_射液.docVIP

依诺肝素注射液（药理） 主治功能： 预防深静脉血栓形成及肺栓塞；治疗已形成的静脉血栓；预防血液透析时体外循环中血栓的形成；治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。用法及用量　预防深静脉血栓形成，高血栓形成风险病人 成人 术前12hr给予40mg,随后每24hr皮下注射一次40mg。中度血栓风险病人 术前2hr给予20mg,随后每24hr皮下注射一次。上述疗程需持续10－14日或至血栓风险消失为止。治疗已形成的静脉血栓1mg/kg体重，每12hr皮下给药，持续10天。体外循环 透析前给予单一剂量：1mg/kg体重。以上剂量已足够4hr的透析疗程（除非纤维蛋白环形成），如需延长透析时间，每小时须追加上述剂量的四分之一。不稳定性心绞痛和非Q波心梗 发病24hr内开始每12hr按1mg/kg体重皮下用药，持续6－8天，至临床症状稳定不良反应和注意与其它药物相同，本品可产生不同程度的不良反应： 　　- 出血: 使用任何抗凝剂都可产生此反应：有出血倾向的器官损伤，影响凝血的药物(见注意事项)，腹膜后及颅内出血，某些情况是致命的。出现此种情况时，应立即通知医师 　　- 部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节，几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢（皮肤小范围出血）或红斑(红色炎性皮疹)，渗出及疼痛。应停止治疗。 　　- 局部或全身过敏反应尽管极少出现，也可发生皮肤（疱疹）或全身过敏现象。 　　- 血小板减少症 (血小板计数异常降低)：在极少病例中，发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中，血栓伴有器官梗死（组织缺氧坏死）或肢体缺血（供血不足）。应立即通知医师 　　- 使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症) - 增加血中某些酶的水平(转氨酶) 溶栓辅助治疗依诺肝素优于普通肝素在超过20000例急性心肌梗死患者中，依诺肝素与普通肝素相比，30天时死亡和复发性非致死性心肌梗死的发生率显著降低17%（9.9%对12.0%，P=0.0001）。 　　这一治疗益处在早期即可出现（48小时），且贯穿于各亚组分析中。 　　与普通肝素相比，依诺肝素轻度增加TIMI严重出血发生率，但达到统计学显著性（2.1%对1.4%）。值得注意的是，与既往研究相比，本研究中严重出血的发生率非常低。两治疗组中最严重的出血类型——颅内出血的发生率无显著性差异（依诺肝素0.8%对普通肝素0.7%）。 　　通过平衡有效性（死亡、非致死性心肌梗死）和安全性（非致死性致残性卒中）所获得的临床净益处，在依诺肝素组显著优于普通肝素组，相对危险性降低18%（P≤0.0001）。 依诺肝素组中，行PCI的患者（n=4676）受益明显。与普通肝素相比，30天内发生死亡或非致死性心肌梗死的相对危险性降低23%，而出血的危险性相似（依诺肝素组TIMI严重出血发生率1.4%，普通肝素组1.6%）。研究方法 　　1.药物治疗 　　从2002年10月至2005年10月，48个国家的20506例准备接受溶栓治疗的STEMI患者，在双模拟设计中，被双盲、随机分配在溶栓治疗开始前15分钟至开始后30分钟接受依诺肝素或普通肝素治疗。 　　普通肝素组患者若在随机化前3小时未接受过普通肝素治疗，则静脉注射普通肝素60U/kg，随后以12U/kg/h的速度输注至少48小时。调整普通肝素剂量，维持APTT在1.5~2.0。 　　依诺肝素组患者根据患者年龄和肾功能调整剂量。年龄低于75岁的患者，静脉注射依诺肝素30mg，15分钟后皮下注射1mg/kg，以后每12小时注射一次，直至出院或最多8天。对于年龄超过75岁的患者，不再静脉注射药物，每12小时皮下注射的剂量也降低至0.75mg/kg.为降低出血危险性，随机化前3小时接受过普通肝素治疗的患者不再静脉注射药物。对肌酐清除率低于30ml/min的患者，剂量调整至1mg/kg，每24小时一次。 　　除抗凝治疗外，所有受试者均接受了链激酶、替奈普酶、阿特普酶或瑞替普酶治疗，除非患者在过去24小时内接受了至少325mg的阿司匹林，否则应口服150~325mg或静脉注射500mg阿司匹林。随后，患者每日口服75~325mg阿司匹林至少30天。 　　2.研究终点 　　研究的一级有效性终点是30天内死亡或复发性非致死性心肌梗死。主要二级终点为30天内死亡、复发性非致死性心肌梗死或复发心肌缺血导致紧急血运重建术。次要二级终点（临床净益处）为死亡、复发性非致死性心肌梗死或非致死性致残性卒中。 　　研究者还预先设定了其他两项临床净益处终点：（1）死亡、非致死性心肌梗死复发或一次非致死性大出血；（2）死亡、非致死性心肌梗死复发或非致死性颅内出血。 研究结果 　　1.一般