二车间压缩空气系统再验证报告参照.docVIP

附件1 二车间压缩空气系统再验证 结果及记录（1） 验证项目名称 系统的安装再确认 验证方案编号 YZ-SB203－01 确认检查项目 标准要求 确认结果 确认人 安装条件及场所 安装场地地面水平，设备与墙四周距离应有足够的操作和维修空间，设备安装于车间辅助生产区 供电系统 380V三相四线，50Hz，有可靠接地线，电气设备的绝缘和耐压符合规定 设备安装情况 贮气罐上装有安全阀，整机安装符合设计图样及技术要求 管道分配系统 贮气罐1.375 MPa试压、管道0.7MPa保压合格，管道采用不锈钢材质，管道布置整齐、美观，标志明显，管道与阀门连接严密 排污 安装有冷凝液排污管 仪表 在压缩空气出口管道及各使用点终端管路上设有压力表且校验合格 结果评价及建议： 验证小组：　　　　　　　　　　　　　　　日期： 备注： 附件2 二车间压缩空气系统再验证 结果及记录（2） 验证项目名称 系统的运行确认 验证方案编号 YZ-SB203－01 检查项目 确认方法 标准要求 检查结果 检查人 空气压缩机 按标准操作规程，接通电源，按下“启动”按钮 机器能平稳启动 运行试验 观察机器运行运转情况 机器运行平稳，无异常噪声、撞击声，无过热，轴承无漏油现象；空压机排气压力达0.7MPa；阀门启闭正常，管道无泄漏；各用气点供气正常 停机 按下“停止”按钮，切断电源 机器能平稳停机 滤芯完整性 完整性实验仪测试 压缩空气洗瓶用气点滤芯完整性测试应合格 结果评价及建议： 验证小组：　　　　　　　　　　　　　　　日期： 备注： 附件3 二车间压缩空气系统再验证结果及记录（1） 验证项目名称 系统的性能确认 验证方案编号 YZ-SB203－01 确认项目 空压机产气量 合格标准 达到额定产量 确认方法 在贮气罐断开管路，开启空气压缩机。调整阀门， 使空气压缩机连续运转，且贮气罐前压力表指示稳定在0.75MPa，运行1小时后，测定空气压缩机的空气流量，连续测量3次，取平均值。 测试结果 项目 第一次 第二次 第三次 确认人 压 力 流 量 确认日期 月 日 月 日 月 日 确认项目 气味 合格标准 应无异味 确认方法 打开压缩空气阀，距压缩空气口约5～10cm，嗅闻气体，应无异味 测试结果 使用点 第一次 第二次 第三次 确认人 制水站 提取罐 灭菌器 超声波清洗机Ⅰ 超声波清洗机Ⅱ 钛棒吹洗 滤芯完整性测试 确认日期 月 日 月 日 月 日 确认项目 油、水试验 合格标准 肉眼观察滤纸上无潮湿及油斑 确认方法 取一洁净的试验用滤纸，打开压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气后，将试验用滤纸置于离出气口2cm的距离，打开压缩空气阀，使压缩空气正喷着滤纸10分钟，关掉阀门，将滤纸对着日光灯观察滤纸是否潮湿、有油斑。每个使用点试验三次 测试结果 使用点 第一次 第二次 第三次 确认人 制水站 提取罐 灭菌器 超声波清洗机Ⅰ 超声波清洗机Ⅱ 钛棒吹洗 滤芯完整性测试 确认日期 月 日 月 日 月 日 结果评价及建议： 验证小组：　　　　　　　　　　　　　　　日期： 附件3 二车间压缩空气系统再验证结果及记录（2） 验证项目名称 系统的性能确认 验证方案编号 YZ-SB203－01 检查项目 尘粒数 合格标准 ≤350粒/L(≥0.5μm) 确认方法 管道的末端接一个直径为200mm的塑料管（塑料管已清洗干净并干燥）长约300mm，将尘埃粒子计数器采样头正对着塑料管的末端端面进行采样测试，采样时间为1分钟。洁净区每个取样点测定3次，并计算平均值。 压缩空气流速 L/分钟 测试结果 使用点 第一次 第二次 第三次 结论 确认人 超声波清洗机Ⅰ 超声波清洗机Ⅱ 钛棒吹洗 滤芯完整性测试点 确认日期 月 日 月 日 月 日 检查项目 微生物 合格标准 每立方米不超过1个菌 确认方法 将装有200ml注射用水的三角瓶121℃，灭菌15分钟，作为取样装置。在洁净区各用气点，用灭菌的耐压胶管将压缩空气注入三角瓶内的注射用水中10分钟，以瓶中注射用水作为测试样品检查微生物限度，在35℃恒温条件下培养三天后，检查细菌总数 压缩空气流速 L/分钟 注射用水含压缩空气量 M3