立式沸腾干燥器选型技术总结.doc

安徽**制药有限公司 沸 腾 干 燥 器 选 型 报 告 二O一五年五月 目 录 1、设备概述 2、选型标准 3、设备工艺和性能要求 4. 设备应有配置 4、工艺技术与GMP要求 5、不同厂家性能及参数对比 6、综合评定 7、设备用户名单 1.概述 根据我公司生产需要，需要新购一台符合新版GMP要求且适合我公司生产需要的干燥设备。设备应具备以下条件：触摸屏操作、PLC加变频控制，操作方便直观，生产过程中，各工序能够在触摸屏上直观看到，正常产量50~200Kg/次；设备内部需配有清洗喷淋头，能够实现清洗 操作上方便、可靠有必要的调节装置可靠的安全保护功能外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修。.1设备标准 该设备用于药品生产的物料干燥工序，2010版GMP对制药设备的相关要求。 2.2参考标准 2.2.1设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置必须基于并符合国内制药设备的相关规范对药品的要求和准则，符合药品行业GMP要求。 2.2.2安全：符合制药行业干燥设备的安全操作标准。 2.2.3所有的电气设备和电缆必须根据GB设计。 2.2.4现场安装的电机及仪表必须适合于制药车间洁净区。 2.2.4 GMP规范： ------中国2010版GMP《药品生产质量管理规范》 3.设备工艺或性能要求 3.1设备进风系统要求采用初、中、亚高效三级空气过滤器装置，保证干燥用空气达到洁净厂房10万级空气净化要求。 3.2采用布袋式自动抖动除尘方式，布袋采用抗静电无纺布材料，提供布袋材质或检验报告，布袋结构装拆方便快捷，便于更换及清洗。 3.3设备整机内外及风管采用SUS304亚光不锈钢制作，无死角、易于清洗及消毒。 3.4料斗密封方式为气缸顶出式，确保密封良好。 3.5采取翻倾卸料，方便迅速彻底。 3.6锅体装有快捷取样口，便于在线取样，随时监控物料干燥情况。 3.7引风机出风口需配有消声器，使噪声降低最低。 3.8通过调节变频器频率大小可控制引风温度和风量大小。 3.9设备中间筒体上预留观察孔，生产过程中随时观察物料干燥及跳动情况。 4. 设备应有配置 名称 规格型号 材质 数量 空气过滤系统配置要求： 初效过滤器 G4 无纺布 1套 中效过滤器 F8 无纺布 1套 亚高效过滤器 H13 玻璃纤维（耐高温） 1套 外框 δ2mm SUS304 1套 加热系统配置要求： 蒸汽散热器 60m2 不锈钢管绕不锈钢片 1套 外框 δ2mm SUS304 1套 角座阀 1只 进风系统配置要求： 管道 1.5mm SUS304 1套 设备主体配置要求： 底座 δ3mm SUS304 1套 料车 δ3mm SUS304 1部 中筒体 δ3mm SUS304 1套 上筒体 δ3mm SUS304 1套 密封条 硅橡胶 1套 布袋架 SUS304 1套 过滤布袋 抗静电无纺布（要有材质报告） 2套 底座密封 气囊 硅橡胶 1套 密封胶条 硅橡胶 1套 负压进料装置 1套 气动元件配置要求： 顶升气缸 进口 2只 清灰气缸 进口 2只 切换气缸 进口 2只 锁紧气缸 进口 2只 集成块、 气管等 进口 1套 排风系统： 排风管道 1.5mm SUS304 1套 Y型管 1.5mm SUS304 1套 蝶阀 SUS304 2只 排风机 18.5kw Q235 1套 消音器 Q235 1套 排风调节阀 Q235 1套 控制系统： 配电柜 SUS304 1只 主要电器 元件 正泰 1套 触摸屏 进口（西门子） 1台 PLC 进口（西门子） 1台 5.不同厂家沸腾干燥器性能及技术参数对比 5.1常州一步干燥设备有限公司 FG-200沸腾干燥机设备配置： 名称 规格型号 材质 数量 供应厂家 备注 空气过滤系统： 初效过滤器 G4 无纺布 1套 江阴崎美 中效过滤器 F8 无纺布 1套 江阴崎美 亚高效过滤器 H13 玻璃纤维 1套 江阴崎美 耐高温 外框 δ2mm SUS304 1套 常州一步 模块化设计 加热系统： 蒸汽散热器 60m2 不锈钢管绕不锈钢片 1套 常州一步 外框 δ2mm SUS304 1套 常州一步 角座阀 1只 浙江圣莱尔 进风系统： 管道 1.5mm SUS304 1套 常州一步 主体： 底座 δ3mm SUS304 1套 常州一步 料车 δ3mm SUS304 1部 常州一步 中筒体 δ3mm SUS304 1套 常州一步 上筒体 δ3mm SUS304 1套 常州一步 密封条 硅橡胶 1套 常州一步 布袋架 SUS304 1