第7章筛检课件.pptVIP

第一节 概 述 第二节 试验方法的建立 第三节 筛检与诊断试验的平均指标 第四节 筛检和诊断试验判断标准的确定 第五节 提高试验效率的方法 第一节 概 述 筛检 诊断 筛检应用原则 概 念 筛检（screening）是运用快速、简便的试验或其他方法，从表面健康的人群中去发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷者。 从健康人群中早期发现可疑病人的一种措施，不是对疾病做出诊断。 整群筛检：患病率高 选择筛检：高危人群 单项筛检 多项筛检 筛检的目的 早期发现病人 筛检高危人群 研究疾病的自然史 开展流行病监测 诊断是将病人和可疑有病但实际无病者区分开来，用于诊断的实验称为诊断试验。 对诊断试验进行科学评价是正确认识诊断试验的临床应用价值的前提 科学评价临床试验室临床医师选择诊断试验的基础 诊断试验的应用： 疾病诊断 筛选无症状的病人 疾病的随访 诊断疾病的严重性 估计疾病临床过程及其预后 估计对治疗的反应 测定目前对治疗的实际反应 筛选的应用条件 有较高的特异度和灵敏度 试验方法快速、简单、易行、廉价，易被群众接受 试验方法要求安全、可靠，尽量减少痛苦 筛选的应用原则 所筛查疾病为当地一个重大公共卫生问题 有对筛检的疾病进一步确诊的方法与条件 有效的治疗方法 明确该病的自然史，能准确预测筛检可能取得的效益 有较长的潜伏期或临床前期 有适当的筛检技术 综合考虑筛检、诊断、治疗的成本与收益 第二节 试验评价的设计 金标准的确定 确定试验指标 样本量的估计 筛检（诊断）试验的评价就是将待评价的诊断试验与诊断目标疾病的标准方法——即“金标准”(gold standard)——进行同步盲法比较，判定该方法对疾病“诊断”的真实性和价值 确定“金标准” 金标准指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法，也称为标准诊断 金标准 病例组 用金标准确诊‘有病’的病例，应包含典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重病例、有和无并发症的患者 对照组 用金标准证实没有目标疾病的其他病例，应含有与该病容易混淆的病例 正常人一般不宜纳入对照组 主观指标 半客观指标 客观指标 待评试验的灵敏度 待评试验的特异度 显著性检验水平α，一般为0.05 容许误差δ，一般为0.05～0.10 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似公式 真实性：又称准确性或效度，指测定值与实际值符合的程度，指将病人和正常人区分开来的能力 真实性 灵敏度(sensitivity)与假阴性率(false negative rate) 特异度(specificity)与假阳性率(false positive rate) 正确指数（Youden’s index ） 似然比（likelihood ratio , LR ） 阳性似然比（positive likelihood ratio,＋LR） 阴性似然比（negative likelihood ratio,＋LR） 灵敏度 即实际有病而按该试验的标准被正确地判为有病的百分比 反映试验发现病人的能力 特异度 即实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分比 反映试验确定非病人的能力 假阴性率 又称漏诊率，指实际有病，根据试验被确定为无病的百分比，反映的是试验漏诊病人的情况 假阳性率 又称误诊率，即实际无病，但根据试验被判为有病的百分比，反映的是试验误诊病人的情况 正确指数 也称约登指数，是灵敏度与特异度之和减去1，表示试验方法发现真正病人与非病人的总能力，范围在0～1之间，指数越大，其真实性越高 似然比 分为阳性似然比、阴性似然比 阳性似然比：经金标准确诊的患某病组中被试验诊断为阳性所占比例与经金标准确诊为未患该病组中试验诊断为阳性所占比例的比值 阴性似然比：经金标准确诊的患某病组中被试验诊断为阴性所占比例与经金标准确诊为未患该病组中试验诊断为阴性所占比例的比值 也称信度、精确度(precision)或可重复性(repeatability) 指在相同条件下用某试验重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度 符合率 又称一致率 是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例 Kappa值 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性；大于0.75认为一致性好，小于0.4认为一致性差 影响试验可靠性的因素与控制措施 试验条件 观察者的变异 被观察者的个体生物学变异 预测值(predictive value，又称诊断价值)