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荷兰药物经济学评价指南 自己收集整理的 错误在所难免 仅供参考交流 如有错误 请指正！谢谢 　　　　　　　荷兰药物经济学评价指南 　　　　　复旦大学医学院卫生经济教研室 杨莉 胡善联 　　　　　　　　 摘要 　　为了在药品补偿决策时可以使用药物经济学评价的结果 荷兰于1997年9月开始以加拿大指南为指导制订本国药物经济学评价指南 当药厂声称与现存治疗方法相比药品具有附加价值（added-value）时就必须进行药物经济学评价 指南包括19项药物经济学评价的基本要求、评审程序和送审的标准格式 指南具有简洁具体和便于操作的特点 指南将在今后的使用中不断的调整和完善 　　 背景 　　荷兰医疗保障体制发展和完善于20世纪初期 1941年 医疗保障基本法的颁布 标志着现代社会医疗保障机制在荷兰正式确立 90年代中期 在新的中左联合政府--紫色联合政府领导下 荷兰经济发展势头良好 这为医保改革提供了宽松的经济环境 1994年 新政府在德克尔·西蒙计划基础之上作了较大改动后 继续推行了两大改革举措：一是以全国统一的、内容广泛复杂的卫生保障体制替代现行严重分割的融资体系 以保证全民接受医疗的权利 全国卫生保险从以收入为税基的税收中得到资金 由法定机构管理 二是在保险机构和服务提供者之间引进有管理的竞争 以提高效率 政府放宽对价格水平和医院的控制 赋予保险基金更多的自由 与服务提供者签订条约、协商费用 荷兰的健康保险制度改革调动了社会各方财力、减轻了政府的负担 提高医疗服务的可及性和质量 　　荷兰健康保障体系是由政府管理的社会健康保险与私人商业健康保险共存的一个保险体系 2/3的人口被社会健康保险覆盖 1/3的人口（年收入65700荷兰盾以上）选择私人商业医疗保险 是世界上公认的较完善的健康保险模式之一：保险全民覆盖 卫生费用只占GDP的8.9%(2000年) 每年卫生费用增长只有1% 健康质量指数列西方国家第三位[1] 荷兰卫生筹资主要来自于社会和私立医疗保险 个人支付和政府补助在卫生费用中只占很小的比例 健康保险按照健康保健形式分为四大类：一是特殊医疗开支计划（Exceptional Medical Expenses Act AWBZ） 覆盖长期治疗、家庭病床、精神病治疗等；二是疾病基金保险计划（Sickness Fund Insurance ZFW） 为职工、低收入私营主、退休人员和失业人员提供的急诊服务和专业医疗服务；三是为老年人和残疾人提供的专门治疗（WTZ）；四是补充商业医疗保险 荷兰居民可以选择参加[2] 　　荷兰的药品补偿是根据健康福利与体育部颁布的药品报销目录进行的 疾病保险基金委员会（社会保险）只对药品报销目录上的药品给予医药公司补偿（见图1） 为了将可信的、可重现的和可证实的观点引入临床药物的治疗 1997年9月8日 荷兰健康福利与体育部（VWS）部长要求健康保险委员会（ZFR）开始制订药物经济学评价指南 目的是希望在将一种新药纳入国家卫生服务药品报销目录时可以作为决策时的依据 部长认为药品成本应该来自于药品的使用和与其他药品和治疗方法相比节省的费用 意味着当药厂声称与现存治疗方法相比药品具有附加价值(added-value)时就必须进行药物经济学评价 部长认为ZFR在草拟药物经济学评价指南时应该利用国内外在这个领域不同的理解和经验 使参与各方有机会在这个领域贡献他们的专长 为了制订药物经济学评价指南 ZFR的卫生保健委员会设立了一个指南发展筹备委员会（VBR） 指南包括药物经济学评价时应该提供哪些数据和运用何种分析方法 这并不意味研究者必须限制在指南的范围内 例如 可以把有充分理由的分析方法列在报告中 但至少指南要求的数据和方法应列出 如果与指南有出入 必须有充分和被证实的理由[3] 　　 　　图1 荷兰医药公司、研究者和疾病基金委员会之间的关系 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 　　 制订指南的过程 　　在1998年2月10日 卫生保健委员会通过了制订药物经济学评价指南的起草计划 建立VBR来具体起草药物经济学评价指南 VBR包括一些长期从事指南研究的专家 在VBR第一次会议上 筹备委员会认为指南应该包括一些关键要素： · 适合荷兰国情 必须要考虑荷兰的法规； · 与现存的评估体系应该尽量一致； · 首先运用于预期治疗会增值的新药 委员会选择加拿大指南为蓝本 重点放在指南的内容上 加拿大指南是公认的药物经济学评价指南的科学标准 由于加拿大指南是为各省拟订的 因此比专用于申请药品目录的澳大利亚指南更带有普遍性 对荷兰指南来说 加拿大指南必须根据荷兰的国情做相应的改动 合并了一些章节的内容 阐明了某些观点 在某些地方与加拿大指南也有差