流行病学实研究.ppt

流行病学实验研究 实验流行病学定义 第一节 概 述 二 流行病学实验的历史回顾 1955年 Francis进行的疫苗现场试验是迄今规模最大的人群实验 (二) 按所具备设计的方法划分 1、随机化对照试验 2、类实验 (quasi-experiment) (二) 随机的原则：实验对象须随机地分配到实验组或对照组。 (三) 盲法的原则：在设计时可采用盲法，使研究者或研究对象不明确干预措施的分配，研究结果更加真实、可靠。 流行病学实验的偏倚 向均数回归 情景效应 失访偏倚 临床试验分期 Ⅰ期临床试验 Ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验 Ⅳ期临床试验 临床试验的分类 平行设计 交叉设计 析因设计 序贯设计 临床试验的对照组类型 安慰剂对照 空白对照 阳性对照 临床试验的盲法 开放试验 单盲试验 双盲试验 三盲试验 临床试验研究对象的选择 应有入选和排除标准 符合纳入标准的受试者应按顺序尽量纳入 受试者应能获得健康效益 知情同意书 原 理 选定患有某种疾病的病人，住院病人或非住院病人，将他们随机分为两组,试验组和对照组,对试验组病人施加某种预防或治疗的干预措施后,随访并观察一段时间,比较两组病人的发病结局，从而判断干预措施的预防或治疗效果。 临床随机对照试验设计基本原则 主要用途 平行随机化对照试验 设计框架 样本含量 随机分配