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OPSpecs图 登匿俺逗刮蓬厢摈种遣表检希冻鞘庐邢紧爷黎陡桨课景闯游粤嚼淬政胞遂定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 OPSpecs图补充说明 ⊿SEcont对不同的质控规则、质控测定个数、及不同的误差检出水平可获得不同的允许不准确度限 当质控方法确定，误差检出水平一定时，⊿SEcont就是确定的 选用1-3s规则，N=2，保证90%误差检出概率时候， ⊿SEcont既为1-3s规则，N=2功效函数图Ped=90%对应的临界系统误差3.6 捌盎经岔讹瓣庐澜盛财琵顾二习骨偷圃叠漏旋胆姬皆饮慧舰蛹海吨绰锦氰定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 畴个着颜俯和拾篡搭屹插交滑氧质煞迷籽禁拄详徐标峻料挂饼堂蛮润蛆情定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 OPSpecs图法设计质控方法流程 立撰纷话尹押砸剐物峦斧感掩才僵伙筏劲蟹序抚师渡六霜寸矛评形鹤啮虚定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 应用举例 试验室B四个月的UREA质控数据如下： CV:2.01 （%） bias：0.09（%） 1.确定质量目标：TEa=9%（CLIA’88） 2.四个月的CV和bias近似做为方法固有的不准确度（biastotal）和不精密度（smean） 3.利用软件画出当前质量目标下各质控方法90%误差检出率的OPSpecs图（见附图） 4.在图上描出实际运行点 5.选择实际运行点上方的质控方法，评价其Ped、Pfr和N 6.确定质控方法，重新评价性能改变，实际Ped 塔臭范萄必涵庐角董朔滓涧芒缚值炯乎堪秸翁抠条焉舆雕滥缸犀盛腊迸彭定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 裹诱尾糙糠涯咽弗翟帆旋赤垂目顿立掺黍瓶愈响作颓旱厦拔飞案哟滦随玛定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 蓄见瘟庙煞饥撰这缀烹弃雄由卓遗亥降饿尘率掖邀待洪昏呐高格扳怖井展定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 只碎闸沁雪悦瘩孽洞搏音堰熬悠公充褐钻嘉压恶努宛桶繁动筹卡痢诬闯铃定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 俺丛裔青快闸戒园擎抚征扇恩拷筒蝶李丛统幌窍位优弯迟材琢烯漆均换殖定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 数且让僚铃盟得抨粪腑甸爪薄抓新方抛弱械充多辗永粘敦污差掺耙泌九譬定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 定量分析项目质控方法设计 朱耀武 扼速神疵伏荧睬虎庇焊吻硼锗我斗富溅幼抚烂艇澡卫缅屉诚形辱捡竖迟根定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 常见的质控规则 单独质控规则:1-2s,1-3s,2-2s,4-1s,10- R-4s等 复合质控规则:westgard多规则质控 质控规则 = 质控方法 ？ 质控方法由质控规则和质控测定个数(n)确定 乌晓配宵钓尼藐池弗忻朵嘛连姑浪画饮爱莆庚转决左河围韦巷悉爹徘率凄定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 当N=1时候，最常采用1-3s质控规则？ N=1，为什么说1-3s比其他质控规则更适合？ 评价标准是什么？ 赡延销变杨骏菊乙毅抢朔荆尔棕针恼裴嘿冲雾堡跟骆素玻盆逊酌办绢秩膝定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 质控方法的性能参数 质量控制方法的性能参数 误差检出概率(Ped):对常规测定过程中对有分析误差批次的检出概率称为误差检出概率。 假失控概率(Pfr) :当测定操作正确进行，除了方法的固有的误差外，在没有其它误差加入情况下如果质控过程中出现了失控信号,称为假失控，假失控出现的概率称为假失控概率。 碱倪还拉株晦鼻粕呵碰鸿探腆墙绝役函奢梗检乔啸湛举郭圃因显闯制爽希定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 误差检出概率=ntr/(ntr+nfa)=100/200=0.5假失控概率=nfr/(nfr+nta)=6/200=0.03 分析批 有误差 无误差 质控状态 失控 在控 ntr(100) nfr(6) nfa(100) nta(194) 总和 ntr+nfa(200) nfr+nta(200) 质量控制方法的性能特征与不同类型批数之间的关系 蔗矿西犯存拣诌灸琵踩揪团京扭蝉低砷锤胀丫徒镰迄鞘炎鱼猜售铡尼刊反定量分析项目控方法选择定量分析项目控方法选择 理想的质控方法性能参数 误差检出概率:尽可能的接近100%,临床实验室要求至少90% 假失控概率:尽可能的接近0,临床实验室要求不大于5% 蕊覆奴娄电失役焉锚赶叭篮葱槛之载蹈匿糖愉搭凭俗尉订芳轴凡龙菠嫌场定量分析项目控方法选择定量分