新评审准则目录及体系文件目录解读.ppt

《质量手册》参考一 * * * 1 总则（实验室简介、公正声明、方针目标等） 2 参考文件 3 术语和定义 4 具体要求 目录 * * 4.1 组织（4.1.1~4.1.6） 4.2 人员（4.2.1~4.2.12） 4.3 环境（4.3.1~4.3.4） 4.4 设备设施及量值溯源（4.4.1~4.4.9） 4.5 管理体系（管理要求：4.5.1~4.5.16、4.5.30~4.5.33； 技术要求：4.5.17~4.5.29） 4.6 特殊要求 目录 《质量手册》参考二 在现有《质量手册》的基础上，补充新准则的增加的内容，编制新准则条款与手册条款的对照表。 * 《质量手册》参考三 * * * 目录 一、封面 手册的名称，文件编号，编写、审核、批准人员，发布日期、生效日期，受控识别，发布单位全称。 二、批准页 最高管理者签署颁发令，阐明该手册的基本内容、使用范围、性质和作用及要求。 三、修订页 四、目次 手册的章、节、条号和对应页码 * * 目录 五、正文内容 （一）概述 1、实验室简介。主要内容包括：机构成立的依据、法律地位、单位的性质、发展历史和背景；主要职能；检测设施、技术力量、业绩；管理体系描述；附件（主要包括：法律地位证明文件、部门设置与人员任命文件、人员一览表、一起设备一览表、实验室平面图等）；单位联系信息。 2、公正性声明、母体不干预声明、服务承诺 3、手册的管理 （二）术语 （三）质量方针与目标 方针要简洁；目标要量化、能考核。 * * 目录 （四）管理要求和技术要求 对照准则条款逐一进行描述。手册一般只做原则性的描述，内容包括： 1、目的范围； 2、负责和参与部门； 3、达到准则要求所规定的程序； 4、靠站活动的时机、地点及资源保证； 5、支持文件。 * * 目录 4.1 组织（4.1.1~4.1.6） 4.2 人员（4.2.1~4.2.12） 4.3 环境（4.3.1~4.3.4） 4.4 设备设施及量值溯源（4.4.1~4.4.9） 4.4.1仪器设备 4.4.2实验设施 4.4.3量值溯源 4.4.4标准物质及参考标准 * * 目录（4.5管理体系） 4.5.1 管理体系的构成 4.5.2 公正性和诚信度 4.5.3 保密 4.5.4 文件控制（4.5.30） 4.5.5 合同评审 4.5.6 分包 4.5.7 服务和供应品采购 4.5.8 服务客户 4.5.9 投诉和申诉 4.5.10 不符合工作 4.5.11 纠正措施 4.5.12 预防措施 4.5.13 改进 4.5.14 记录（4.5.30） 4.5.15 内部审核 4.5.16 管理评审 * * 目录（4.5管理体系） 4.5.17 检验检测方法（4.5.17.1~4.5.17.5） 4.5.18 测量不确定度和数据保护 4.5.19 抽样 4.5.20 样品管理 4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23 结果报告（4.5.23~4.5.29） 4.5.24 风险评估和风险控制 4.5.25 资质认定规定及特殊要求（4.5.32 4.5.33、4.6） * * 程序文件目录 1）人员管理与培训程序 2）环境条件控制程序 3）仪器设备和设施控制程序 4）参考标准和标准物质管理程序 5）量值溯源程序 6）保证公正性和保护客户机密及所有权的程序 7）文件控制和管理程序 8）客户要求、标书和合同评审程序 9）检验检测分包管理程序 * * 程序文件目录 10）服务和供应品管理程序 11）服务客户程序 12）申述和投诉处理程序 13）不符合工作控制程序 14）纠正措施和预防措施程序 15）记录的管理程序 16）内部审核控制程序 17）管理评审控制程序 * * 程序文件目录 18）检验检测方法确认程序/开展新项目的管理程序 19）检验检测方法偏离的控制程序 20）不确定度的评定程序 21）计算机与自动化设备数据保护程序 22）抽样程序 23）样品处置管理程序 24）结果质量控制程序 25）能力验证程序 * * 程序文件目录 26）结果报告管理程序 27）风险控制程序 28）安全作业管理程序 29）环境保护程序 30）管理变更控制程序