菌种室工艺卫生管理制度要点.docVIP

公司: 文 件 名：菌种室工艺卫生及环境卫生管理制度 编 号： 起草部门：101车间 颁发部门：质控部 起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 执行日期： 分 发 号： 目的：建立控制区、洁净区工艺卫生管理制度。 范围：菌种室控制区、洁净区。 职责：车间主任、管理人员、菌种室操作人员。 内容： 区域环境卫生要求 （一）、控制区（百万级） 地面整洁，门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。设备、管道排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，定期清洁、维修并记录； 设备、容器、工具按定置管理要求放置，并符合清洗标准； 生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私人杂物。 设备、容器、工具、管道保持清洁。外包装材料彻底清洁前不得进入本区域； （二）、洁净区（十万级，万级，局部百级） 菌种室工艺卫生及环境卫生管理制度 页码2/8 1、除符合控制区要求外，还需严格执行洁净区管理制度； 2、区域环境控制应符合下列要求： （1）、温度与湿度 洁净室内的温度与湿度，以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。其中，100级，10000级（操作间、缓冲间、冰箱间、摇瓶间、恒温间、灭菌间）控制温度为18~26℃，相对湿度为45%-65%，100000级（小走廊）洁净区控制温度为18-28℃，相对湿度为45-65%。 （2）、压差 洁净室必