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四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理 （三） 生 产 管 理 1.定点生产企业审批程序：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地级药品监督管理部门初步审查，由国家药品监督管理部门批准；从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。 2.定点生产企业的生产管理：定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照《药品管理法》的规定取得药品批准文号。未取得药品批准文号的，不得生产麻醉药品和精神药品。 第二节 麻醉药品和精神药品的管理 四、麻醉药品与精神药品的种植、实验研究和生产管理 （三） 生 产 管 理 3.定点生产企业的销售管理： 只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给定点全国性批发企业、区域性批发企业及经批准购用的其他单位。定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。 只能将第二类精神药品原料药销售给定点全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品制剂生产企业以及经备案的其他需要用第二类精神药品原料药的企业，并应当按照备案的需用计划销售。 只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。 第二节