生物制品课后题.docVIP

1、 2、 1.动物免疫预防用的菌(疫)苗的制备理论和技术；2﹑动物疾病诊断用的诊断制品的制备理论和和技术；3﹑动物疾病治疗用的治疗制剂的制备理论和和技术；4﹑各种维持生理功能的代用品（人工血浆、氨基酸、转移因子、细胞色素、辅酶）的制备理论和技术；5﹑这些制品的质量检验方法，规定和标准，与有关的发酵冻干等工程学理论与工艺。 3、我国兽医生物制品的研究及发展现状。 1、疫苗的研制由灭活苗向弱毒活苗方向发展2、向改进生产工艺和研制佐剂苗方向发展3、向联合疫苗方向发展。 4、兽医生物制品的分类 一、按性质和用途分：（一）菌苗类：1、灭活菌苗（死菌苗）自家灭活苗、脏器灭活苗(组织灭活苗)2、弱毒活菌苗（弱毒菌苗）:同源菌苗或同种菌苗、异源菌苗（二）疫苗类：1、灭活疫苗（死疫苗）2、减毒活疫苗（弱毒疫苗）（三）类毒素（四）免疫血清（人工被动免疫制品）：抗毒素（抗毒素血清）、抗菌血清或抗病毒血清(五) 诊断制品 二、按制法及物理性状分类（一）精制品：原制品（粗制品）利用物理化学方法除去无效成分，提纯浓缩而制成的精制品。（二）多价、多联苗： 多价苗：一种病的不同血清型的疫（菌）苗按适当比例混合制成的。多联苗：不同病的疫（菌）苗按适当比例混合制成的。（三）冻干制品：将液状制品在低温下泳冻，然后真空干燥而制成的固形制品。（四）吸附制品：在液状制品中，加入磷酸铝或氢氧化铝等佐剂进行吸附后制成的（五）液状制品:与干燥制品相对而言的湿性生物制品。多数灭活疫苗(猪肺疫氢氧化铝菌苗、猪瘟兔化弱毒组织湿苗等)、诊断制品(抗原、血清、溶血素、豚鼠血清补体等)为液状制品。 5、研制兽医生物制品用菌（毒）种的标准？ (一)菌（毒）种的历史清楚：分离鉴定、传代、生物学和免疫学特性，区域性试验、试产等方面的实验研究和应用记录及资料都要完全清楚。(二)菌（毒）种的生物学性状明显，有利于鉴定，控制。如菌种的生长繁殖特征，生化特性，血清免疫特性。病毒的细胞致病作用（细胞病变），蚀斑特性，血清免疫特性以及感染动物的临床症状，病变特性等生物学性状要明显 (三)菌（毒）种在遗传学要有相对纯一性和稳定性：（防止变异）微生物在传代及使用过程中，由于受到各种条件因素的作用下可以引起变异，所以菌（毒）种在遗传特征上保证纯一性和稳定性，对生物制品的质量稳定性上极为重要。微生物变异后的表现是在形态特性，毒力和免疫力等方面的变化。这种变异现象越小其纯一性和稳定性越高。(四)菌（毒）种应有良好的抗原性和免疫原理：菌（毒）种的重要指标是具有极高的抗原性，抗原性高，进入机体能产生强烈的免疫应答反应，在血清学上表现很高的特异性和敏感性。为了提高免疫应答反应，有些菌（毒）种通过浓缩、提纯以及导入佐剂等方法，提高免疫原性。(五)菌（毒）种的毒力应在安全范围内：对菌（毒）种的一般要求是毒力性反应要低，但免疫原性应保持很高的标准。弱毒种株的免疫与毒力，在一般情况下是平行的。如果毒性物质出去的过多，就会降低其抗原性。 6、如何理解菌（毒）种应有良好的抗原性和免疫原理？ 菌（毒）种的重要指标是具有极高的抗原性，抗原性高，进入机体能产生强烈的免疫应答反应，在血清学上表现很高的特异性和敏感性。为了提高免疫应答反应，有些菌（毒）种通过浓缩、提纯以及加入佐剂等方法，提高免疫原性。 7、生物制品制造用菌（毒）种的获得途径？ 1、从自然毒株中筛选① 强毒株：从自然毒株中筛选生物学特性明显、毒力强的毒株。② 弱毒株：从自然毒株中筛选毒力弱，抗原性良好的弱毒株。2、物理途径获得：① 在高温下长期培养获得。如炭疽强毒株在42.5℃。② 在干燥条件下处理获得。如含狂犬病毒的脑髓置于干燥条件下处理 ③ 通过低温，紫外线处理途径获得。3、化学途径获得：用化学药品处理。如仔猪副伤寒弱毒株是将强毒株在含有1/500--1/1000醋酸肉汤培养基中传代500次后育成的。4、生物途径获得：通过生物途径育成的弱毒株稳定性极佳。常用的生物途径如下：⑴ 适应于非易感动物的方法：我国将猪瘟病毒通过兔体400多代后育成猪瘟兔化弱毒株，提供疫苗制造用毒株；又如口蹄疫A型O型强毒。 ⑵ 适应于细胞的方法：如日本培育的猪瘟GPL弱毒株。 ⑶杂交减毒方法：流感弱毒株的培育，就用温度敏感株（毒力较弱，抗原性较低）与流行株（抗原性较强，毒力较强）进行杂交，其2代毒株具有温度敏感株的弱毒性，又有流行株的抗原性，用于弱毒苗的制造。 8、选择制苗用菌种的原则。 1、选择免疫原性良好的。2、保证能产生出安全有效的产品。在原则上，提供生物制品制造及检验用的菌种都是流行疫区采集，并经过纯培养，进行系统鉴定，确定为良好的菌种，经批准后即可使用。在菌种的选择与鉴定上应要注意菌种的血清型是否与流行的病原一致。一般情况下，制造灭活苗用的菌种要求是毒力要强，免疫原性良好，制造活菌苗的菌