《农药产品产许可证实施细则》宣贯材料.ppt

潘灿平 农药分析方法的适应与验证 《农药产品生产许可证实施细则》介 绍 农药产品生产许可证审查部 2008年1月15日 刘玉泉 一、细则的批准 全许办[2007]57号 关于公布《农药产品生产许可证实施细则》的通知 2007年10月29日公布 2007年11月20日实施 编号：XK13-003-XXXX 二、农药细则——目录 目 录 1 总则 2 工作机构 3 企业取得生产许可证的基本条件 4 许可程序 5 审查要求 二、农药细则——目录 6 证书和标志 7 委托加工备案程序 8 收费 9 工作人员守则 10 附则 三、农药细则——1总则 1.1依 据 《中华人民共和国农药管理条例》； 《危险化学品安全管理条例》； 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》； 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》； 《农药生产管理办法》。 三、农药细则——1总则 1.2适用范围 我国境内生产、销售或者在经营活动中使用的； 列入生产许可证管理的农药产品； 不得销售、使用无证产品。 三、农药细则——1总则 1.3发证范围 国家标准和行业标准的农药产品； 生产形式：生产、加工和分装； 按农药剂型划分为15个单元。 三、农药细则——1总则 1.4国家政策规定 1.4.1产业政策 《促进产业结构调整暂行规定》： 限制类（原药）： 氧乐果、甲拌磷、灭多威、克百威、磷化锌、敌鼠钠盐、林丹、溴鼠灵、溴甲烷、溴敌隆、特丁硫磷、杀扑磷； 部分工艺淘汰类（原药） ： 三氯杀螨醇、百草枯。 三、农药细则——1总则 1.4.2核准规定 农药条例 : 国家发改委员文件： 开办农药生产企业及制剂企业首上原药时，应由国家发展改革委员会进行核准。 三、农药细则——1总则 1.4.3环保规定 国家环境保护总局规定： 原药生产企业新增原药品种，需经地、市级（含）以上环境保护行政主管部门对相应产品的环境影响评价报告书进行审批。 三、农药细则——1总则 1.4.4安全规定 《安全生产许可证条例》规定： 生产危险化学品产品的企业———应取得有效安全生产许可证。 三、农药细则——2工作机构 2.1国家管理部门 统一管理——国家质检总局 日常工作——全国工业产品生产许可证办公室 办事机构-全国工业产品生产许可证审查中心 三、农药细则——2工作机构 2.2全国工业产品生产许可证办公室农药生产许可证审查部 设在中国石油和化学工业协会； 组织起草实施细则； 跟踪标准变化，提出修订细则的意见； 组织细则宣贯； 组织企业的实地核查。 三、农药细则——2工作机构 全国工业产品生产许可证办公室农药生产许可证审查部 地址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室 邮政编码：100723 电话：01084885418传真：010电子信箱：hgscb5009@126.com 联系人：陈瑞英 刘玉泉 三、农药细则——2工作机构 2.3地方政府主管部门 省级质量技术监督局——监督和管理； 省工业产品生产许可证办公室（省局内设）——日常工作； 县级以上质量技术监督局——监督检查。 三、农药细则——2工作机构 2.4检验单位（8家） 国家农药质量监督检验中心（沈阳）； 国家农药质量监督检验中心（南京）； 上海市产品质量监督检验所； 江西省化工化肥农药质量监督检验站； 山东省产品质量监督检验研究院； 北京市化工产品质量监督检验； 四川省农药产品质量监督检验一站； 重庆市计量质量检测研究院。 （关注承检范围） 三、农药细则——3企业基本条件 基本条件：3.1-3.7 营业执照； 专业技术人员； 生产条件和检验手段； 技术文件和工艺文件； 质量管理制度和责任制度； 三、农药细则——3企业基本条件 基本条件： 产品符合有关国、行标准及保障人体健康和人身、财产安全的要求； 符合国家产业政策的规定； 符合其他法律、行政法规的规定。 三、农药细则——4许可程序 4.1申请和受理 提交材料： 《申请书》一式三份 —“产品单元”填写申请单元名称 —“产品品种、规格型号”一栏填写表1中的“产品品种”和“规格” —“申请产品汇总表”（见附件2）明确生产方式（生产、加工和分装） 申请书格式见《汇编》P35 三、农药细则——4许可程序 申请和受理 ——规格涵盖范围 标准规定产品品种规格大于等于指标值的，如≥40.0%，其产品品种发证规