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中国药科大学《药剂学》近年真题解析
中国药科大学 药剂学 试卷1答案
一.?????? 名词解释
?1.Dosage Forms and Formulations
Dosage forms):药物制成的适合于患者应用的不同给药形式,简称剂型。
制剂(Formulations):将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的药剂称为制剂。包括药物用量、配制方法及工艺及质量标准等。
?2.Passive Targeting and Active Targeting
(passive targeting):利用载体将药物导向特定部位,药物被人体生理过程自动吞噬或截留而实现靶向的制剂。
主动靶向(active targeting):药物或载体经修饰后,可将定向运送至靶区浓集而发挥药效的制剂
?3.Stokes Law and Noyes-Whitney Equation
Stokes LawV=[2r2/(ρ1-ρ2)g]/9η;其中v为沉降速度,r为球粒半径,ρ1为微粒密度,ρ2为介质密度,η为液体粘度, g为重力加速度;
Noyes-Whitney Equation,溶出速度方程:dc/dt=KS (Cs-C) , (K= D/Vδ)其中dc/dt为溶出速率,D为药物扩散系数, V为溶出介质体积,δ为扩散层的厚度,S为固体药物与溶出介质间的接触面积,Cs为固体药物的溶解度,C为t时间药物在溶出介质中的浓度
?4.GMP and GCP
GMPGood Manufacturing Practice,简称GCP)是指负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到厂房、设施、建筑、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料直至成品的储存与销售的一整套保证药品质量的管理体系;
GCP:药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice,简称GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
?
二.填空
1._释药小孔_等。
2._药物重量与同体积基质重量的比值____,栓剂基质分为____油脂性基质____和__水溶性基质___两类。
3.__脂多糖__,去除的方法有___高温法 _、__酸碱法__、_吸附法、离子交换法等。
4.__皮肤吸收__和_皮肤附属器官吸收___。
5._微粉化_、___成盐___、__加入表面活性剂__、__形成复合物_。
6.?___澄明度__、_热原__、__无菌__、____pH检查_、___刺激性检查___、__降压物质__、___含量_等。
7.?? _指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。目前中国药典溶出度检查的方法有小杯法 、 转篮法 和 桨法 。
8. 絮凝剂 、 反絮凝剂 、 助悬剂 和 润湿剂 等。
9. PEG 、 包衣材料、 固体分散体基质 、 保湿剂、 软膏基质 等。
10. 固体分散体的速效原理包括_药物高度分散、载体材料提高药物润湿性、载体材料对药物的抑晶作用和载体材料保证药物的高度分散等。
11.
12.
13.?
14.
15.
?三.选择题
(一)多项选择题
1、O/W型软膏基质中常用的保湿剂有______A C D E______
A.甘油 B.明胶 C.丙二醇 D.甘露醇 E.山梨醇
2、关于散剂的描述是正确有_______A C D E _____
散剂的粉碎方法有干法粉碎、湿法粉碎、单独粉碎、混合粉碎、低温粉碎、流能粉碎等
散剂为一种药物粉末经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂
眼膏剂中混悬的药物要求粒度小于极细粉,应能全部通过9号筛
含低共熔组分时,应避免共熔
有不良臭味和刺激性药物,如:奎宁、阿司匹林不宜粉碎太细
3、可作为乳化剂使用的物质有_____A C_______
A.表面活性剂 B.明胶 C.固体微粒 D.氮酮
4、可作除菌滤过的滤器有_____A E_______
A.0.22μm微孔滤膜 B.0.45μm微孔滤膜 C.4号垂熔玻璃滤器
D.5号垂熔玻璃滤器 E.6号垂熔玻璃滤器
5.___C_____
A.纯化水 B.注射用水 C.灭菌注射用水 D.制药用水
6.___A E_____
A.PVP B.PVPP C.L-HPC D.CMS-Na E.PEG
7.___A B D_____
A.肠溶片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.控释片 E. 口含片
8.___A ____
A.可可豆脂 B.PEG C.半合成椰油脂 D.poloxamer
?(二)单项选择题
1.0.24,欲配制3%的注
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