【2017年整理】新药转让资料8.26.docVIP

陕西利真堂药物科技开发有限公司 产品转让目录 项目编号（01） 转让新药证书（1200万，已转让） 中药六类 剂型：胶囊 【功能主治】滋阴清心，化痰安神。用于失眠症中医辨证属阴虚火旺夹痰证者，症见失眠、心烦、心悸、易汗、口干少津、健忘、胸脘痞闷，舌红苔腻，脉细滑数等。 项目编号（02，已转让） 转让新药证书（1200万） 中药六类 剂型：颗粒 【功能主治】清热化湿、行气化瘀、利胆排石。用于胆囊结石合并慢性胆囊炎，中医辨证属于湿热兼气血瘀阻者，症见：右上腹胀满疼痛，纳差，便秘，泛酸，恶心，口苦，咽干等。 项目编号（03） 转让新药证书（1200万） 中药六类 剂型：外用贴剂 【功能主治】理气止痛，活血化瘀，温经散寒之功效，尤其适用于寒凝血瘀型痛经。 项目编号（04） 转让新药证书（1200万，已转让） 中药六类 剂型：微丸 【功能主治】滋阴清火，养心宁神，化痰软坚。用于阴虚火旺型甲状腺机能亢进症所致之恶热、食欲亢进、心悸、心烦、多汗、疲乏、手颤等症状。 项目编号（05） 转让新药证书（1100万，已转让） 中药六类 剂型：微丸 【功能主治】清热祛湿、疏肝利胆、活血止痛。用于慢性胆囊炎湿热蕴积兼血瘀症，症见两肋持续性胀痛或刺痛、压痛或叩痛、右肩背胀痛、口苦、腹胀、发热或寒热往来、恶心、厌油腻、纳差、口干不欲饮、尿黄、大便秘结。 项目编号（06） 转让生产批件（900万，已转让） 中药六类 剂型：外用贴剂 【功能主治】活血化瘀，散寒止痛。用于风湿痛，跌打损伤痛，骨质增生，颈椎病，肩周炎，腰肌劳损等引起的疼痛。 项目编号（07） 转让新药证书（700万，已转让） 化药三类（独家品种） 剂型：外用溶液 【适应症】用于手癣、足癣、股癣、体癣、花斑癣。 项目编号（08） 转让新药证书（350万，原片剂现为国家医保产品，独家剂型，已转让） 中药八类 剂型：泡腾片 【功能与主治】清热解毒。用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎。 独家剂型，但并非独家品种。 项目编号（09） 转让生产批件（可直接转入生产企业，160万，已转让） 中药八类 剂型：咀嚼片 【功能与主治】为清热泻火、通便。用于咽喉肿痛，牙痛，头目眩晕，口舌生疮等症。 项目编号（10） 转让生产批件（可直接转入生产企业，160万） 中药八类 剂型：咀嚼片 【功能与主治】清热，解毒，消炎。用于急慢性扁桃体炎，急慢性咽喉炎，上呼吸道感染。 项目编号（11） 转让生产批件（可直接转入生产企业，160万，已转让） 注册分类：八类 剂型：咀嚼片 【功能与主治】 养心，健脑，安神。用于精神忧郁，易惊失眠，烦躁及小儿夜不安寐。 项目编号（12） 转让临床批件及临床研究资料（已转让） 中药六类 剂型：颗粒 【功能主治】用于老年体虚感冒 项目编号（13） 转让临床批件及临床研究资料（500万，已上过审评会，国家已发补） 中药六类 剂型：外用喷剂 【功能与主治】清热解毒、去腐生肌、止血。湿热毒蕴证型烧伤及皮肤感染（疖）。 项目编号（14） 转让新药证书（1000万，三期临床研究已经完成，已转让） 中药六类 剂型：胶囊 【功能主治】用于功能性子宫出血（月经过多）。 项目编号（15） 转让临床批件（200万，2009年获批） 中药六类 剂型：胶囊 【功能主治】用于变应性鼻炎 项目编号（16） 中药注册6.1类新药（转让临床批件,价格面议，2009年获批） 功能主治：具有补气养阴，清热燥湿，活血化瘀。主治慢性盆腔炎，症见少腹隐痛或针刺样疼痛，阴痒带下，月经不调，痛经闭经，眩晕疲乏，口燥咽干等气阴两虚，湿热血瘀等证。 项目编号（17） 中药注册6.1类新药（转让临床批件及临床资料,ⅡA、ⅡB临床研究已完成，价格400万） 功能主治：具有活血化瘀，行气止痛。主治：冠心病、心绞痛的血瘀气滞证。症见胸闷憋气，胸痛彻背，心悸气短，头晕目眩，舌质暗，或有瘀点、瘀斑，脉弦细，或细涩等。 项目编号（18） 中药注册6.1类新药（转让临床批件及临床资料,价格面议） 功能主治：具有清热解毒，利湿消肿，止血止痛之功效。用于内痔、混合痔等引起的便血、肿胀和疼痛。 项目编号（20） 中药注册6.2类新药（已获得临床批件）。 功能主治：具有活血化瘀，祛风化痰，通经活络之功效。主治中风（脑血栓）；症见的精神呆滞、舌体发硬、言语迟涩、发音不清、口眼歪斜、肢体麻木，半身不遂及动脉硬化症。 项目编号（21） 转让生产批件经营权（10年） 中药九类 剂型：颗粒 【功能主治】益气健脾，开胃消食。用于脾胃虚弱，食欲不振，消化不良，形体瘦弱。 项目编号（22） 转让生产批件（已经通过审评，原剂型1家为医保品种，现无其他剂型，片剂现无批准厂家，转让时间待定） 中药八类 剂型：片 【功能主治】消肿止痛，舒筋通络，补肾