车间消毒剂的效果更换周期验证评价描述.docVIP

车间使用消毒剂更换 周 期 确 认 XXXX疗器械有限公司 消毒剂更换周期的确认 一、确认目的 车间所经常使用的消毒剂（75％乙醇、1：15新洁尔灭、吉尔消毒液）的消毒效果是符合生产工艺要求的，针对所使用消毒剂的使用周期进行验证，以确定更换周期。 二、验证小组成员 实际职务 验证人 验证组职务 产品线经理 验证组组长 质量部长 组员 化验室 组员 化验室 组员 生产员工 组员 生产员工 组员 三、验证日期 2014年05月23日——2015年4月28日 四、验证依据：《—次性使用医疗卫生用品标准》 （ GB15980--1995 ）中规定： 所用消毒剂的消毒效果：所用指示菌的灭活指数达到103 检测方法：标准中附录B《物体表面和生产人员手菌细菌检测方法》 被检测人员五指并拢，将浸有无菌生理盐水的棉拭子在手的屈指面，从指尖、指甲沟到指根，往返涂抹10次后，将棉拭子放入10ml无菌生理盐水的试管中。将每个采样管震荡80次，混匀，10倍递减稀释，对每个稀释度（取3个稀释度），分别取1ml放于每个灭菌平皿内，（每个稀释度倾注两个平皿），用普通营养琼脂培养基做倾注培养基，置37℃恒温培养箱内进行培养24小时，观察结果，取菌落为30—300个菌落的平板进行计算。求出平均的菌落数。