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(文件与资料管理程序
程 序 文 件
(依据ISO/TS16949:2002标准)
批准
审核
编制
修改栏 页码 版本/修改号 修改日期 修改内容 修改人 备注
1、目的
确保本公司质量体系文件按国际标准的要求建立、制定、执行,以便文件、资料的管理和控制,保证体系运行的各个活动场所均使用相应的有效文件。
2、适用范围
本程序规定了质量体系文件和资料的编制、批准、使用、更改、归档、保管的控制要求,适用于质量体系运行各个场所的文件和资料控制。也包括必要的外来文件及顾客提供的资料控制。
3、职责
3.1 各部门负责编写本部门所需要的文件,一、二、三级文件由管理者代表负责审核,总经理批准;
3.2 行政部负责行政管理文件的发放、回收、存档、销毁的管理。
3.3技质部负责技术质量管理文件的发放、回收、存档、销毁的管理。
3.4 各部门主管负责接收、保管、传递本部门的所有文件、资料并实施控制,在实施过程中负责本部门文件的更改申请。
4、定义
4.1 一级文件:指质量手册。是制定本公司的质量方针、目标及说明公司各项程序的指导纲要和系统要素的关联的文件。
4.2 二级文件:指程序文件。说明部门之间、各工序之接口,以及各道工序的作业情况、执行状况和工作进度(何事何时由何人去做)。
4.3 三级文件:包括操作指导书、工艺文件、企业标准、检验规范、公司规章等,是补充说明二级文件的具体执行状况(如何做)。
4.4 四级文件:各类表单和记录。
4.5 技术文件:包括图纸、工艺文件、相关作业指导书、产品及材料相关标准等。
4.6 体系文件:如:质量手册、程序、指导书、标准、公司规章、表单。
4.7 外来文件及资料:如:国家标准、设备操作手册、外来传真、外来技术资料、法律法规。
4.8 参考文件:如:产品目录、公司简介、工具书、品质简介等。此文件一般不受控。
5.流程图: 责任 流程 输入/输出 注解
行政部
相关部门
部门主管
总经理
管理者代表
行政部
行政部
行政部
相关部门
相关部门
行政部
行政部
行政部
相关部门 ? 体系文件
? 管理文件
? 经营文件
? 合同/协议
? 外来文件
?文件和资料清单
?购销合同/协议目录
?外来文件目录
?外来产品图纸/标准目录
?有效的文件
?文件资料发放/回收登记
?部门(车间)文件清单
?文件更改申请表
?批准后的文件资料更改申请表
?新版本文件
?旧版本文件
?新版本文件
?文件资料发放/回收登记 行政部负责组织,各相关部门进行文件的收集编写。生产部、销售部负责对合同/协议和计划等文件的编制,技术部、工艺科负责技术文件的编制。对外来技术文件进行评审,评审时间不超过两个工作周,外来产品图纸和合同协议应单独建立目录,由专门的技术人员和营销人员进行管理。
2. 行政部组织相关人员进行体系文件、规章制度审核、批准。对于一次性(或有限使用)的文件(如计划、决议、通知等)执行一般控制,由各部门主管批准实施。
3.对核准后的文件进行编号,并建立目录进行管理。
4.由行政部文件管理员把有效的文件发放到各相关使用部门,并在《文件和资料发放/回收登记表》上作好发放记录。
5.文件使用部门建立部门文件清单,做好对相关文件的保管,规范填写质量记录,并做好质量记录的保存。
文件使用部门或人员,在使用过程中发现文件需要更改,不能随意更改,必须填写《文件资料更改/申请通知单》并存档。
相关部门组织相关人员进行审核,主管批准后实施。
相关部门对需要更改的文件进行修订或换版,由原文件批准人或者相同职位人批准后实施。
行政部文件管理员对更改或换版后的文件进行发放,收回旧版本的文件,并在《文件和资料发放/回收登记表》上作好发放记录。
文件使用部门使用新的版本的文件,并做好保管。
6. 相关表单:
记录编号 记录名称 保存地点 保存期限 /QR.001 文件清单 行政部 长期 /QR.002 文件发放/回收记录 行政部 长期 /QR.003 文件更改申请单 行政部 长期 /QR.004 文件资料归档登记表 行政部 长期 /QR.005 文件销毁申请表 行政部 2年 /QR.006 文件和资料借阅登记表 /QR.007 部门(车间)文件清单 相关部门 2年 7、附件
7.1
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