高尿酸血症与心脑血管事 件__培训课件.ppt

研究目的 观察氯沙坦与伊贝沙坦对伴高尿酸血症的轻、中度原发性高血压患者血尿酸水平的影响 比较氯沙坦与伊贝沙坦对伴高尿酸血症的轻、中度原发性高血压患者的降压疗效 观察氯沙坦与伊贝沙坦对伴高尿酸血症的轻、中度原发性高血压患者血脂和血糖水平的影响 研究设计 随机、双盲双模拟、平行对照试验 试验分四个阶段： 筛选期1周 单盲安慰剂洗脱期2周 治疗期4周 剂量调整期4周 入选标准 1-2级原发性高血压患者（1999WHO标准） SBP140-159和/或DBP90-109 mmHg 男女不限，年龄?18岁 高尿酸血症 男性：SUA?406?mol/l；女性?310?mol/l 签署知情同意书 排除标准 继发性高血压 近期痛风发作者及近2年内曾患肾结石的患者 近3月内有充血性心力衰竭、脑卒中、TIA、不稳定心绞痛或心肌梗死病史 房颤、心动过缓（HR50次/分）、病态窦房结综合征、房室传导阻滞（II、III度）其它严重心律失常 肝、肾功能障碍（ALT ?正常值的2倍，血肌酐?2 mg/dl=176.8?mol/l） 必须服用组胺H2拮抗剂、保钾利尿剂、洋地黄药物、非甾体类镇痛 消炎药、血管舒缓素制剂及其他抗高血压药物的患者 孕妇、哺乳妇女及今后半年内可能妊娠的患者 嗜酒、吸毒、精神异常及智力障碍者 未被良好控制的糖尿病（空腹血糖11mmol/l） 研究者认为不适合者 -2W 0 4W 8W Los 50mg/d Irb 150mg/d Los 100mg/d Irb 300mg / d if BP not well controlled (SiDBP ? 90mmHg or SiSBP ? 140mmHg ) placebo -3W screening 试验流程图 Los:氯沙坦；Irb:伊贝沙坦 Randomize 观察项目 询问病史、体格检查 血压、心率观察 实验室： 测定筛选期、基线、4周末、8周末血清 尿酸浓度 测定基线、8周末血肝功能、肌酐、脂、 糖、电解质 研究结果 筛选约600例病人 351病人进入随机（Los：176；Irb：175） 325合格的病人完成试验 （Los：162；Irb：163） Characteristics Losartan Irbesartan N 162 163 Sex(Male/Female ) 94/68 94/69 Age(years) 57.9? 11.5 56.2? 12.0 Weight (kg ) 73.6? 10.5 73.1? 10.8 BMI (kg/m2) 26.6? 2.99 26.3? 2.8 SiSBP SiDBP 151.4? 11.1 150.5? 11.8 92.0? 7.1 92.2? 7.6 Heart rate (bmp) 73.8? 7.1 75.2?6.9 Serum uric acid 430.9? 75.2 430.5? 84.6 BS (mmol/l) 5.6? 1.1 5.6? 1.2 Tcho (mmol/l) 5.4? 1.1 5.4? 1.0 TG (mmol/l) 2.0? 1.2 1.9? 1.1 HDL (mmol/l) 1.3? 0.3 1.3? 0.14 Serum K+ (mmol/l) 4.2? 0.4 4.3? 0.4 Values are expressed as mean ? SD , (p? 0.05) 两组基线特征比较 Values are expressed as mean?SD.No significant difference was found between the two treatment groups (P0.05). Serum urate(?mol/L 血清尿酸水平比较 P0.0001 P=NS P0.0001 P0.0001 血清尿酸水平变化比较 ? mol/l 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Week 4 Week 8 TIME Los Irb ?SUA P0.0001 P0.0001 SiSBP(mmHg) 坐位收缩压比较 P0.0001 P0.0001 P=NS P=NS P=NS SiDBP(mmHg) 坐位舒张压比较 P=NS P=NS P=NS P0.0001 P0.0001 实验室指标比较 项目 基线 8周末 Losartan Irbesartan Losartan Irbesartan BS