ISO9000TS16949辩析.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-4质量管理体系 4.2文件要求/4.2.4纪录控制，条文中：明确提出了 ＊纪录是一种证据，是提供作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。 ＊纪录的控制要形成文件化的控制文件来进行管理。 ＊纪录控制文件应明确规定各式纪录的识别、储存、保护、检索、保存期限和处置的条件。 ——纪录的作用体现了质量管理的三原则精神，即“写你所说、做你所写、记你所做”。 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-5管理职责 5管理职责：本章是ISO9001:2008的灵魂，从以下条文结构我们可以得到，本标准要求：管理责任应返朴归真。 5管理职责 5.1管理承诺 5.5职责、权限与沟通 5.2以顾客为关注焦点 5.5.1职责和权限 5.3质量方针 5.5.2管理者代表 5.4策划 5.5.3内部沟通 5.4.1质量目标 5.6管理评审 5.4.2质量管理体系策划 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.6.3评审输出 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-5管理职责 ＊本章的密码为“三层双环式PDCA” ※ ＊5.4.1质量目标，条文中，明确提出了“应确保在组织的相关职能和各层次上建立质量目标”，（此意为组织应在建立总体质量方针、质量目标的基础上，还要结合组织职能进行质量目标展开，以便各层次明确自己在组织中、质量目标中应努力的方向） ＊5.6管理评审-作用是有计划的评价组织管理体系的有效性，以确保起得到改善。 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-6资源管理 ——本标准的养份，是生命成长的源泉。 6资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3基础设施 6.4工作环境 本章的实现必须充分 体现领导的作用。 本章的实现还必须建立 在培训的基础上。 同时本章还提到了工作 环境，这里的工作环境 不仅指组织应提供的各 类条件和设施，还包括 组织的软环境，即组织 氛围、员工士气等等。 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-7产品实现 ——本标准的躯干，是生命从无到有的真谛。 ——本标准的逻辑精华，有如下关键过程：（大过程中逻辑的包括了各个分过程） 7.3设计和开发 7个关键词 1个点睛词 7.2与顾客有关 的过程 交易前中后 7.6监视和测量 装置的控制 7.4采购管理 交易前中后 输 入 输 出 7.1产品实现 过程的策划 7.5生产和服务的 提供 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-7产品实现 7.1产品实现过程的策划，条文中：明确提出组织应决定一下内容： ＊质量目标及质量要求 ＊相应的过程及必须的文件 ＊相应的资源（物质资源和人力资源）和设施（硬件设施和软件设施） ＊相应全过程的阶段及各个阶段的允收准则 ＊相应全过程的纪录要求 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-7产品实现 7.2与顾客有关的过程，条文中：明确提出 ＊ 交易前要求-7.2.1与产品有关的要求的确定 ＊交易中要求-7.2.2与产品有关的要求的评审 ＊交易前、中、后的要求-7.2.3顾客沟通 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-7产品实现 7.3设计和开发，条文中： ——适用于任何从无到有的品质保证的关键要素。 ——7个关键词和1个点睛词。 ——策划、输入、输出、评审、验证、确认、变更 ——阶段（stage/phase） ——本要素又是典型的项目管理思路和典型的产品开发项目划分。 ——“千金难买早知道”-典型的产品开发项目划分。 ——同步工程、APQP、PM及计算机模拟等等。 解读ISO9001 –标准及条文解读 ISO9001:2008条文解读-7.3设计和开发 ——典型的产品开发项目阶段划分 研 究 立