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IVD-体外诊断产品-行业记录 ? (2014-03-22 16:59:43) 转载▼ 总要 ? 防疫站 ? 生产商 ? 生产厂家 ? 护城河 1. 什么是体外诊断（IVD）行业？????IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如生化诊断（clinical chem）、免疫诊断（immunoassay）、分子诊断（MDx）、元素诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、组织诊断、血液学和流式细胞诊断等。其中前三类为我国医疗机构的主流IVD方式。 诊断试剂分类??体外诊断主要细分领域情况?国内主要IVD企业?国内IVD上市公司各自优势领域和市场地位上市公司???????传统优势领域????????????????目前市场地位科华生物???????免疫诊断?????????在国内率先研制出酶联免疫法乙肝二对半试剂盒，标志着中国酶免疫试剂盒开始进入大规模商品化生产时代。目前生化和核酸诊断业务成为公司发展亮点。达安基因???????分子诊断?????????始终立足于核酸诊断，目前国内临床最大的PCR试剂供应商，市场占有率60%左右。拥有先进的技术平台。利 德曼???????生化诊断?????????走高端路线的生化诊断试剂供应商。目前正在向化学发光领域进军。中生北控???????生化诊断???????曾经是国内生化诊断领域的领军企业，目前市场地位逐渐被科华生物、利德曼和深圳迈瑞所取代。阳普医疗?????????耗材????????（第三代 国内第三代真空采血管生产企业，面对国内、外市场。产真空采血管） 品在部分国家和地区的市场占有率较高。博晖创新????????微量元素检测?????????国内微量元素检测领域的龙头，产品市场占有率超过50%九安医疗????????血压计和POCT?????????主要从事血压计生产和销售，目前重点领域在快速血糖检测。主要面对国外市场。三诺生物??????????POCT???????????????国内血糖快速检测龙头，主要面向国内市场迪安诊断?????????独立医学实验室??????浙江地区最大的罗氏诊断试剂代理商；国内主要的综合性连锁独立医学实验室之一，净利润率最高。 体外诊断试剂行业关键成功要素指标 i 成功要素--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------技术研发能力 i 研发能力强，不断创造适销对路的新产品是行业成功的基础--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------对新产品快速 i 对技术发展方向具有较强的前瞻性判断和把控能力，拥有长期、稳定响应的能力 i 合作的技术研发合作伙伴，最好同国外优秀的科研机构建立战略合作i 关系；对新产品有快速反应、仿制及创新能力--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------拥有拳头产品 i 拥有1-2个拳头产品打开市场；同时丰满产品结构并丰富产品线 i--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------市场 、渠道拓 i 企业必须拥有较强的市场扩展能力；同行业协会，各类组织（妇联、展及管控能力 i 红十字会等）建立合作关系--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------直销+经销的 i 医院渠道特殊，暗箱操作比较普遍；渠道管理能力，用好，管理好进策略 i 经销商-------------------------------------------------------------------------------------------------