1文件控制序 QP-4.2-01.docVIP

制 ISO办 审 批 定 核 准 日期 版本 变 更 内 容 版次 批准人 1. 目的 旨在建立本公司质量体系文件的控制过程,使本体系运作中的文件得以有效的控制,以达到质量管理体系正确有效的运行. 2. 范围 本公司质量体系运作中和产品服务及达成质量体系有关的文件,均需依规定管理,但不包括品质记录及在各阶文件架构中未指出须管理的文件. 3. 术语和定义 3.1受控文件:需要控制的与质量管理体系运行有关的受控文本. 3.2非受控文件:发放后不需要控制的与质量有关文件的非受控文本,如提供顾客或 咨询机构的证明性文件、参考文件等. 3.3外来文件:指从外部转来的文件,如顾客或供方等相关方提供的文件、国际/国家标准、资质证明书等. 4. 权责 4.1 ISO办公室 负责对与质量管理体系有关文件的制订、接收、标识、分发、回收、作废、登记、编号、分类等管理并维持文件的有效性。 4.2各部门 文件新建、变更申请、外部文件登录申请、相关文件制订、决定分发部门及文件的签收、保存等。 5. 工作程序 5.1文件的结构及类别 本公司的质量管理体系文件分为四个阶层: 一阶文件:质量手册 二阶文件:程序文件 三阶文件:其他质量文件(包括作业指导书、检验标准书、工程技术类文件及产品规范 ※四阶文件：质量记录等 。 5.2文件编制、审批权限 5.2.1质量方针由董事长制定并发布. 5.2.2质量目标由董事长组织制定并经其批准后发布. 5.2.3一阶文件《质量手册》由ISO办公室编制,管理者代表审核,董事长批准. 5.2.4二阶文件《程序文件》由ISO办公室及相关部门编制,管理者代表审批. 5.2.5三阶文件 5.2.5.1工程技术类文件由工程部编制,工程经理批准. 5.2.5.2各类作业指导书和检验标准等其它类文件由相关部门编制,管理者代表 批准. ※5.2.6四阶文件 质量记录由相关部门负责人拟订,部门主管级以上人员批准. 5.2.7当文件的批准人和审核人是同一人时,审批人可同时在“审核”和“批准” 栏签名,或只在“批准”栏签名,而“审核”栏划“—”. 5.2.8文件核准后由ISO办依文件编号,登录于“受控文件清单”后发行. 5.3文件编号及版本管制 5.3.1文件编号由ISO办统一进行编号,外部文件和与个别产品有关的文件图纸 应依“文件编号规则”予以管制. 5.3.2文件编号规则 5.3.2.1 一阶文件(质量手册)编号规则: WC-QM 代表质量手册 代表玩具厂 5.3.2.2 二阶文件(程序文件)编号规则: QP-X.XX-XX 代表顺序号 代表对应ISO9001:2008中章节号 代表程序文件 5.3.2.3 三阶文件编号规则: WC-XX-XXXX 代表顺序号 代表文件类别号 代表玩具厂 5.3.2.4 质量记录表格编号规则: WC-XX-X.X.X-XXX/A 代表顺序号(A为版本号,如有更改则以B、C…顺改下去) 代表程序文件对应ISO9001:2008中章节号及序列号 代表质量记录表格 代表玩具厂 5.3.2.5 三阶文件类别及其类别码 文件类别 类别码 文件类别 类别码 文件类别 类别码 产品规范 SP 技术文件 TE 工作职责 JD 作业指导书 WI/QAP/WIP MAN/SOP 外来文件 XF 质量记录 QR 检验标准 ST 图纸 DR 5.3.2.6各部门如使用的质量记录表格的右上角有“编号”栏时,拟制人员须按 照规定填写编号,编号规则: XX-XXX 代表顺序号