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第十八章　生物技术药物制剂　　【大纲解读】 （一）基本要求 1.生物技术 现代生物技术与传统生物技术的区别 2.生物技术药物 （1）生物技术药物的特点（2）生物技术药物的结构特点与理化性质 （二）蛋白多肽类药物的注射给药 1.普通注射剂 （1）稳定化（2）制备工艺及影响因素 2.缓释、控释注射剂 （1）微球注射剂的特点、制备方法以及影响释药的因素（2）疫苗微球注射剂的特点（3）缓释、控释植入剂的特点 （三）蛋白多肽类药物的非注射制剂 1.黏膜制剂 增加药物经黏膜吸收的方法 2.经皮制剂 增加药物经皮吸收的方法 　　【考题预测】1–2分 第一节　概 述 　　一、基本概念与特点 　　生物技术又称生物工程，是利用生物有机体（动物、植物、微生物）或其组成部分（包括器官、组织、细胞或细胞器）发展各种生物新产品或新工艺的一种技术体系。生物技术包括基因工程、细胞工程、发酵工程与酶工程。以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程才被称为现代生物技术。 　　生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。运用DNA重组技术和克隆技术生产的蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细胞生长因子等药物。 　　生物技术药物绝大多数是生物大分子性内源物质，临床使用剂量小，药理活性高，副作用少很少过敏反应。但稳定性很差，在