ZP1129旋转式压片机验证报告(新)重点.doc

ZP1129旋转式压片机验证报告 文件编码：YZ-R-028-01 验证项目名称 ZP1129旋转压片机 设备验证 验证项目编码 V-SOP(CP)-004-00 验证起止时间 项目负责人 金辉 所在部门 设备动力车间 小组成员 李龙迪 所在部门 制剂车间 韦小翠 所在部门 制剂车间 丁霞 所在部门 制剂车间 安灵燕 所在部门 质量部 亢蒙 所在部门 质量部 验证过程报告概要 通过预确认、安装确认、运行确认和性能确认等一系列设备验证工作，确认ZP1129旋转压片机设备和辅助设备在规定的限度和承受能力下能持续正常运行；设备质量符合要求。按标准操作规程对设备的每一部分及整体；进行了三批次的带料运行，证明设备在预期的及设计范围内准确地运行，并能完全达到规定的技术指标和要求。通过对ZP1129旋转压片机设备验证，该设备能够达到本公司产品的生产工艺要求。 结论 验证总负责人签名： 年 月 日 验证小组成员签名 生产使用部门意见 负责人签名： 年 月 日 审核 验证总负责人意见 签名： 年 月 日 验证方案审批表 文件编码：YZ-R-02