（SOP-QM-019-02）纠正措施与预防措施操作规程..docVIP

文件名称 纠正措施与预防措施操作规程 文件编号 SOP-QM-019-02 替代文件号 SOP-QM-019-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 7 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 1 1 1 1 1 1 0 1.目的 规范对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量检测趋势等进行调查后采取的纠正措施和预防措施（Corrective Action Preventive Action，以下简称CAPA）的操作规程，保证偏差、不符合性、缺陷或其他不期望的情况不再出现，或永久纠正，防止已识别的潜在风险再次发生，减小由于已知的问题和严重事件引起的召回事件，满足法规要求，减少审计过程中的发现项，提高一次合格率，使生产过程更严格、持续性更好，提高客户满意度，对于不可消除根本原因的缺陷降低风险。 2.范围 适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格、顾客不满意度调查情况及客户投诉、管理评审