第八组水针剂幻灯片.pptVIP

制药10021班 第八组 组员：田嘉文 艾朝雷  杨雪 陈建国 水针剂 优点： ①药效迅速，作用可靠，吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用； ②适用于不宜口服给药的患者； ③适于不宜口服的药物； ④可使个别药物发挥定位药效； ⑤可以穴位注射发挥特有的疗效； ⑥水针剂是将药液密封于特制的容器之中与外界空气隔绝，且在制造时 经过灭菌处理或无菌操作，故较其他液体制剂耐贮存； ???缺点：? ??????? ①注射时疼痛； ②注射给药不方便； ③注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织（肝脏），所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险； ④制造过程比较复杂； 水针剂生产设备 按照水针剂生产工艺的需要，其生产设备包括以下几个部分： 1、配液过滤设备 2、安瓿灭菌干燥设备 3、安瓿洗涤设备 4、灌封设备 5、灭菌检漏设备 6、灯检设备 7、安瓿印字包装设备 一、安瓿 我国目前水针剂生产所使用的容器均为安瓿。 新国标 GB2637－1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿（以下简称易折安瓿） 制作安瓿一般采用中性玻璃。含锆的中性玻璃具有较高的化学及热稳定性，其耐酸、耐碱、耐腐蚀，内表面耐水性较高。 多数安瓿用无色玻璃制成，有利于检查药液澄明度。对需遮光药品的水针剂，采用棕色玻璃制造安瓿。 二、安瓿的洗涤设备 1、喷淋式安瓿洗瓶机组 由喷淋机、甩水机、蒸煮箱、水过滤器及水泵等机件组成 喷淋机主要由传送带、淋水板及水循环系统三部分组成，如图所示。 喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程： 安瓿在蒸煮箱内通入蒸汽加热约30min。 趁热将蒸煮后的安瓿送入甩水机。 喷淋、蒸煮消毒、甩水，如此反复洗涤2～3次即可达到清洗要求。 操作时注意时注意事项： 1、安瓿喷淋灌水机再生产中应定期检查循环水的质量，发现水质下降，要及时更换水箱的水，并清洗或更换滤芯。 2、注意控制淋水板喷水均匀，如堵塞、死角、要及时排除，避免安瓿注不满水，影响洗涤质量。 3、甩水机的转速不宜过快。否则因离心力过大使电动机起挺、时间长，增加甩水时间。 4、严谨在未装满水安瓿盘的情况下，甩水操作。 2、气水喷射式安瓿洗瓶机组 由供水系统、压缩空气及其过滤系统、洗瓶机等三大部分组成 。 利用洁净的洗涤水及经过过滤的压缩空气，通过喷嘴交替喷射安瓿内外部，将安瓿喷洗干净。 二水二气的冲洗吹净程序： 安瓿送达位置 A1时，针头插入安瓿瓶内，并向内注水洗瓶；当安瓿到达位置A2时，继续对安瓿注水洗瓶；到达位置B1时，经净化过滤的压缩空气将安瓿瓶内的洗涤水吹去；到达位置B2时，继续由压缩空气将安瓿瓶内的积水吹净，从而完成了二水二气的洗瓶工序。 气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图 使用注意事项： 洗涤用水和压缩空气预先必须经过过滤处理； 压缩空气压力约为0.3Mpa、洗涤水由压缩空气压送、并维持一定的压力和流量，水温?500C； 洗瓶过程中水和气的交替分别由偏心轮与电磁喷水阀或电磁喷气阀及行程开关自动控制，操作中要保持喷头与安瓿动作协调，使安瓿进出流畅； 3、超声波安瓿洗瓶机 原理：浸没在清洗液中的安瓿在超声波发生器的作用下，使安瓿与液体接触的界面处于剧烈的超声振动状态时所产生的一种“空化”作用，将安瓿内外表面的污垢冲击剥落，从而达到清洗的目的。 “空化”是指在超声波作用下，在液体内部所产生的无数的微气泡（空穴）。并伴随局部高温、高压、放电、发光、发声现象。 微气泡不断产生与湮灭，“空化”不息。“空化”作用所产生的搅动、冲击、扩散和渗透等一系列机械效应大部分有利于安瓿的清洗 超声波安瓿洗瓶机工作原理示意图 1.推瓶器 2.水箱 3.针管 4.超声波 5.液位 6.吹气 7.冲纯化水 8.冲注射用水 9.注水 型超声波安瓿洗瓶机工作流程 安瓿推入针盘 注饮用水 超声波粗洗 吹净化压缩空气 注循环纯化水二次 吹净化压缩空气 冲注射用水 吹净化压缩空气 18工位时，针管再一次对安瓿送气并利用气压将安瓿从针管架上推离出来，再由出瓶器送人输送带。 在整个超声波洗瓶过程中，应注意不断将污水排出并补充新鲜洁净的纯化水，严格执行操作规 程。 机组操作要点： 1、切记直接启动和关闭直流电机，应使用调压器由最小值调掉额定使用值。关闭时由额定使用值调到最小值在切断电源； 2、应经常排出水箱的污水，补充洁净 纯化水； 3、随时检查进瓶通道内的落瓶情况，及时清除玻璃屑，防止卡阻进瓶通道； 4、定时向链条、凸轮摆杆转动处加油