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DIS中文译稿（草稿） 合格评定用规范性文件的编写指南 前言 国际标准化组织（ISO）是国家标准机构（ISO成员机构）的全世界联盟。国际标准的制定工作通常是通过ISO技术委员会来完成的。每个对已成立的技术委员会的学科领域感兴趣的成员机构都有权参加该委员会的工作。与ISO保持联络的其它国际组织、政府或非政府组织也可以参加这方面的工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在所有电工技术标准化方面合作紧密。在合格评定领域，ISO合格评定委员会负责制定国际标准和指南。 国际标准是依照ISO/IEC导则第二部分起草的。 国际标准草案分发给成员机构以供其投票。一个国际标准的发布要求必须是在投票的成员机构中至少75％的赞成率。 注意，存在本文件的部分要素受专利权保护的可能性。ISO不应当承担识别任何或全部专利权的责任。 ISO/IEC 17007由ISO合格评定委员会（CASCO）制定。 本标准已面向ISO和IEC国家成员机构进行了投票，并被两个组织认可。 ISO/IEC 17007第一版撤消并取代了ISO/IEC指南7：1994，构成一次技术修订。  引言 本国际标准提供了如何编写规范性文件的原则和指南，例如标准、技术规范、行为指令和法规，使其表述得简明和清楚，特别是在后续关于合格评定活动的章节中。 合格评定活动包括检测、检查和多种形式的认证，这些活动结果以证明的方式，如声明、报告、证书、符合性标志或许可承认和许可证（见ISO/IEC 17000：2004）。 本标准拟提供给以下使用者： ----不适用ISO/IEC导则的标准编写组织； ----工业协会和联盟； ----采购者； ----监管者； ----消费者和非政府团体； ----认可机构； ----合格评定机构； ----合格评定方案的拥有者，和 ----其他利益相关方，例如保险业组织。 本国际标准对上述使用者有二方面帮助：制定国家、区域或国际层面上的特定规范性文件，以及强制或者非强制的应用。 本国际标准的使用者也能发现ISO/IEC导则定义的良好标准化实践的应用（国际标准化组织和国际电工委员会的规范性文件包括规定要求）和WTO技术贸易壁垒协议附录3“关于制定、采用和实施标准的良好行为规范”。ISO/IEC导则第2部分子条款6.7包含合格评定方面。 本国际标准也包含合格评定领域的特定国际标准和指南，如众所周知的合格评定工具箱。这些是ISO合格评定委员会（CASCO）和国际电工委员会（IEC）合作的主要工作。引用的通用出版物包括强调它们是国际上在合格评定活动领域承认的条款。依据这些出版物促进了世界范围内合格评定结果的再现性和相互接受。 本国际标准编写的过程中，尽可能避免技术术语，使指南易于理解。可是在一些情况下技术术语还是不可避免的。例如，规范性文件中的要求会涉及到很多不同的领域，如特殊材料、产品、服务、安装、过程、体系、人员或机构。在一个合格评定的文本中，这些是对于一个“合格评定对象”的所有举例。为了避免在全文中反复出现关于例子的列表，则在第3章中对于术语“合格评定对象”给出了定义。 对于国际标准的指南由以下三个章节组成： ----第4章中规定了五个原则做为后续指南的基础； ----第5章中提供制定合格评定对象特性规定要求的规范性文件的指南，合格评定制度和机构除外； ----第6章中提供制定合格评定制度规定要求的规范性文件。  1 范围 本国际标准提供了编写可能包含下述内容的规范性文件的原则和指南： A)期望合格评定对象所满足的规定要求；或者 B）合格评定制度的规定要求，决定合格评定对象是否履行规定要求。 本国际标准为标准编写者提供指南，包括不适用ISO/IEC导则的标准编写者；行业协会和联盟；采购者；监管者；消费者和非政府团体；认可机构；合格评定机构；合格评定方案的拥有者；和其他利益相关方，例如保险业组织。 2 规范性引用 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本，包括所有的修改单适用于本标准。 ISO/IEC 17000:2004,合格评定--词汇和通用原则。 3 术语和定义 对于本标准，ISO/IEC 17000中的以及尤其以下的术语和定义是适用的。为了方便本国际标准的使用，下述定义再强调一下。 3.1 合格评定制度 实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。 注：合格评定制度可以在国际、区域、国家或国家之下的层面上运作。 [ISO/IEC 17000:2004,2.7] 3.2 合格评定方案 评定对象 程序 与适用相同规定要求、具体规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定