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- 约 8页
- 2017-01-26 发布于北京
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宝典符号
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
“凡例”是解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则,并把与正文品种、
附录及质量检定有关的共性问题加以规定,避免在全书中重复说明。“凡例”中的有关规
定具有法定的约束力。
凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语,表示存在与凡例或附录有关规定不
一致的情况时,在正文品种中另作规定。
附录中收载的指导原则,是为执行药典、考察药品质量所制定的指导性规定,不作为
法定标准。
名称及编排
一、正文品种收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》推荐的名称及其命名
原则命名,药典收载的中文药品名称均为法定名称,英文名除另有规定外,均采用国际非
专利药名(INN)。
有机药物化学名称应根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名,母体的选定
应与美国《化学文摘》(Chemical Abstract)系统一致。
二、药品化学结构式采用世界卫生组织推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。
三、正文品种按中文药品名称笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形─丨ノ丶フ的
顺序排列;单方制剂排在原料药后面;生物制品集中编排;附录包括制剂通则、
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