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脑复康技术资料 名称：乙酰胺吡咯烷酮 又名：吡乙酰胺 胆复康 化学名：1-乙酰胺基-2-酮-吡咯烷 acetamino-2-one-Pyrrolidine 化学结构式 =142.16 理化性质 本品为白色或几乎白色的结晶性粉末，无臭，味苦。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 本品m.p.151~155℃。 标准分类 指标 项目 江西省药品标准 （1991年） 企业内控标准 性状 白色或几乎白色的结晶性粉末，无臭，味苦。 白色或几乎白色的结晶性粉末，无臭，味苦。 鉴别 应符合规定 应符合规定 熔点 151~155℃ 151~155℃ 溶液的澄清度 ≤0.5号液 ≤0.5号液 干燥失重 ≤0.5% ≤0.5% 炽灼残渣 ≤0.1% ≤0.1% 重金属 ≤20ppm ≤20ppm 含量 ≥98.5% ≥98.5% 色点 —— ≤3个/克 五、作用及用途 作用特点：本品可促进大脑对磷脂和氨基酸的利用，增强大脑蛋白质的合成，激活体内腺苷酸激酶活性，提高大脑ATP/ADP之比及对葡萄糖的利用率的能量储存，促进下脑半球径由胼胝体的信息传递，有益于保持大脑的正常功能，提高学习和记忆能力，可以改善各种类型脑缺氧以及物理化学因素所至的脑损伤。 临床用途：促进思维记忆药，用于脑动脉硬化症及脑血管意外所致的记忆和思维功能减退的治疗。对某些低能儿的智力提高有一定的效果。对老年痴呆、脑外伤引起的记忆和思维障碍者亦有一定的疗效。 用法与用量：口服一次0.8~1.6g，一日2.4~4.8g 贮藏：遮光，密闭保存。 制剂：A、乙酰胺吡咯烷酮片 每片含0.4g。 B、乙酰胺吡咯烷酮胶囊。 C、乙酰胺吡咯烷酮针剂 每支10ml含2g 六、原料质量标准及规格： A、2-吡咯烷酮（工业品） 2-Pyrrolinone =85.16 无色或淡黄色液体，25℃以下为结晶性固体。 m.p.24.6℃，b.p.245℃， =1.120。 规格：243~247℃馏出物≥99%。产地：上海或进口。 B、甲醇钠（工业品） Sodium methoxide CH3ONa=54.05 无色粘稠，呈强碱性，露置空气中易吸收二氧化碳及水份，并析出白色碳酸盐结晶。 规格：含量≥27.0% 游离碱≤1.0% 产在：上海人民制药厂。 C、一氯乙酸甲酯（工业品） Methylchloroacetate ClCH2CO2CH3 C3H5ClO2=108.5 无色液体，有刺激性气味，能与醇、醚相混溶，微溶于水，易燃，有毒，有强烈催泪性，触及皮肤可灼伤。 沸程：128~131℃，比重范围 1.234~1.238。 规格：128~131℃馏出物≥98%，水份≤0.3%，游离酸≤1.0%。 D、甲苯（TOL）（工业一级） Toluene C7H8=92.13 无色透明液体，有特殊气味，不溶于水，能溶于乙醇等有机溶剂。蒸汽比空气重，有毒，一级易燃液体。 m.p.-93℃ b.p.110.63℃ =0.8669 折光率 1.4969。 规格：109~112℃馏出物≥98%，水份≤0.1%。 E、甲醇（工业二级品） Methanel 或Methyl alcohol CH3OH CH4O=32.04 无色澄清挥发性液体，有毒，易燃。能与水、乙醇、醚、苯、酮类及其他有机溶剂混合。能溶解常见的无机盐类。 m.p.-97.8℃ b.p.64.7℃ =0.7915 折光率1.3290（20℃）。 规格：64.0~65.5℃馏出物≥98.0%，水份≤0.5%。 F、液氨（工业） Ammonia NH3=17.03 具有特殊刺激性臭味的无色气体，常温下加压即可液化，同时放出大量的热，溶于水、甲醇、乙醚等。 m.p.-77.7℃ b.p.-33.5℃ 比重（-79℃）0.817。 规格：含量≥99.0%。 G、异丙醇（工业一级品） iso-Pro Pylalcohol CH3CHOHCH3 C3